新版GSP(卫生部90号)培训考核试卷及答案(批发企业).docxVIP

***公司培训试卷 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 4 页 新版《药品经营质量管理规范》 培训考核试卷 姓名 　岗位 分数 . 填空题：（每题*分　共**分） 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查。 记录及相关凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及 停用时间超过规定时限的验证。 计算机系统数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。 对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。 企业对首营企业应审核营业执照及其年检证明复印件。 《销售货物或者提供