对质量管理体系之过程方法地指南.pdfVIP

对质量管理体系之过程方法的指南 1.介绍 新版 ISO 9000：2000 标准鼓励在制定、实施和改进质量管理体系（ QMS ）时 采用过程方法。 ISO 9000：2000 条款 2.4 过程方法描述到： “任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。 为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常， 一个过程的输出将直接成为下一过程的输入。 系统地识别和管理组织内所应用的 过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为 ,过程方法 ?”。 过程方法取代了 ISO 9001：1994 的 “20个要素 ”，体现在 ISO 9004：2000 （“质 量管理体系 --业绩改进指南 ”）及 ISO 9001：2000 （“质量管理体系 --要求 ”）的新 结构中。 作为新标准基础的八项质量管理原则的其中两项是 “过程方法 ”和 “管理的系统 方法 ”： 过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望 的结果。 管理的系统方法：将相互联系的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助 于组织提高实现目标的有效性和效率。 本指南旨在帮助新标准 ISO 9000：2000 的使用者理解 过程方法 相对于管理 的概念和目的。 2.过程方法 1 过程方法力求实现持续改进的动态循环，使组织获得可观的收益，典型表现 在产品、业绩、有效性、效率和成本方面。 过程方法还通过识别组织内的关键过程、过程的后续发展和持续改进来促使 组织以顾客为关注焦点，提高顾客满意度。如 ISO 9004：2000 附录 A 所表述的 自我评价方法，可用来评价过程成熟水平。 过程方法鼓励组织清楚理解其所有过程，而非局限于其质量管理体系所需过 程。一个过程包含将输入转化为输出的一个或多个活动。 输入和输出通常是有形 和/或无形的产品。输入和输出可包括设备、材料元件、能量、信息和财务资源 等。要在过程中实施活动， 就应该分配适宜的资源。 测量系统可用来收集信息和 资料，以便分析过程绩效和 /或输入及输出特点。 ISO 9001:2000要求组织识别、实施、管理和持续改进其质量管理体系所需过 程的有效性， 并管理这些过程的相互作用， 以便实现组织的目标。 这些过程包括 最高管理者、产品实现和相关支持过程以及监视和测量过程。 图 1 系统体现了一个 QMS 的过程方法的实施。 2 图 1--过程方法 可通过内部或外部评审过程来评估并按成熟比例来评价过程的有效性和效 率。成熟度比例的典型划分是从 “没有正式的体系 ”到 “最好的运作级别 ”。该方法 的好处是可以不断将结果形成文件予以监控，实现改进目标。针对应用的不同， 已制定了许多成熟表格。 ISO 9004：2000 的附录 A-- 自我评价指南就有一个此类 模式。 3.P-D-C-A 循环和过程方法 PDCA （“策划 -做-检查 -行动 ”）是可在组织过程中应用的动态循环。它与产品 实现及其它质量管理体系过程的策划、实施、控制和持续改进紧密相关。 可通过在组织内各层次应用 PDCA 概念来保持和持续改进过程能力。对高层 战略过程如质量管理体系策划或管理评审及作为产品实现过程的简单运行活动 都同样应用 PDCA 。 ISO 9001：2000 条款 0.2 的注描述 PDCA 模式对过程应用如下： “P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结