零售药店GSP认证现场检查准备事项.pdfVIP

. 零售药店 GSP 认证现场检查准备事项 一、质量管理制度；质量管理职责；质量管理操作规程。 二、计算机要求 计算机列为重点，计算机输入的购进，验收，销售，库存应于实 货相符；不同的人员有不同的权限设置，而且需要有硬盘备份。 三、健康档案 最少三年的健康检查体检表； 质量管理人员和验收员须有辨色力 检查项目；年度体检计划；年度体检总结。 四、培训档案 培训计划；培训方案；培训签到表；试卷；培训成绩汇总；员工 个人培训教育档案；培训汇总表；培训总结。 五、硬件设施 空调；冰箱；干温湿度计；换气扇；灭火器；灭蝇灯；老鼠夹； 销售小票打印机；有皮帘子、窗纱、窗帘；门头（牌子）统一是（汝 州圣光同心医药有限公司 XXX 分店）；药品经营许可证、营业执照、 驻店药师、店长、监督台、服务公约上墙；分类牌、警示语牌；有拆 零专柜需有拆零工具及药袋、中药袋等。 六、店容店貌 1、墙壁，地面平整、干净、卫生整洁。 2 、药品分类摆放：处方 与非处方药分柜摆放； 内服与外用分柜摆放； 药品与非药品分柜摆放 （有对应的警示标志）；非药品应专区且醒目标志；处方药不得开架 自选；小分类签以针剂、片剂、外用、口服液、颗粒剂、胶囊剂、丸 . . 剂、外用类等。所有药品应有票据、资质，不准有批发行为和有关票 据。 3、工作服应干净整洁，人员应佩戴工作牌（内容包括姓名、性 别、岗位、职称、照片、所属单位） 。 七、各项记录 ： 1、顾客意见及质量投诉记录； 2 、温湿度记录； 3、空调使用记 录、检查维护记录； 4 、药品陈列检查记录； 5、特殊药品记录，即含 麻专柜药品销售记录； 6、药品不良反应记录； 7、处方药销售调配记 录；8、药品质量档案及药品质量信息收集及查询记录； 9、药品拆零 销售记录（要求有处方保存最少三年） ；10、不合格药品确认、报告、 报损、销毁记录； 11、中药饮片（中药饮片清斗记录；中药饮片装斗 复核记录；中药饮片调配销售记录；计量器具鉴定、验证记录） ；12、 药师咨询指导记录。 13、药品购进验收记录。 八、资质 购进药品单位的全套资质（包括质保协议、委托书、委托人身份 证） .