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恒瑞实习内容
NGMP在生产中的贯通
恒瑞所见所思
意见和建议
致谢
实习内容
实习经历
5月10日—6月23日
203车间
6月27日—6月30日
质量部液相室
7月3日—7月5日
冻干车间
7月6日—7月7日
大输液车间
7月10日—7月12日
容量车间
「刁月13日—7月14日
固体制剂车间
7月17日—7月18日
口服液车间
7月19日—7月21日
公用工程
公司产品
1、艾恒
通用名:奥沙利铂注射液
适应症:适用于经过5-氟尿嘧啶
治疗失败之后的结、直肠癌转移
注射用奧沙利铂
的患者,可单独或联合5氟尿嘧
啶使用。
江恒国有有公定
2、艾素
通用名:注射用多西他赛
国的准平051
适应症
艾素
(1)适用于先期化疗失败的晚期或转移
性乳腺癌的治疗。除非属于临床禁忌,先
注射用多西他赛
Docetaxel for Injection
期治疗应包括蒽环类抗癌药。
(2)适用于使用以顺铂为主的化疗失败
江苏恒端医药股份有限公司
的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
3、贝莱
贝莱
通用名称:盐酸氨溴索口服溶液
适应症:适用于急、慢性呼吸道
疾病,如急、慢性支气管炎、支
气管哮喘、支气管扩张、肺结核
等引起的痰液粘稠、咳痰困难
产品的生产过程:
(1)依托泊苷的生产(203车间生产)
Name: etoposide
(依托泊苷)
H
作用机理:
以共价键形成稳定的“药物- DNA-TopoⅡ”三元复合物
并最终导致对DNA连接活性的抑制和产生DNA单链及
双链的断裂,使肿瘤细胞周期终止于G期。
适应症
主要适用于肺癌、白血病、睾丸癌、卡波济氏
瘤、尤因氏瘤等的治疗,也可以与其他药物联合使
用治疗卵巢癌、胃癌和肝癟。05年最新研究表明局
部递送依托泊甙与雷帕霉素的组合可防止血管损伤
后的再狭窄,见CN1672745A.. dataletoposide防止
血管损伤后的再狭窄
函
生成反应
1、主链
CHCOCI H-o
2、侧链
三聚乙怪
氯甲酸苄
H
二氯乙酰氯
H。/PdC
Δ这条路线为陈永江所长改进的工艺路线原用的为上海医药
工业研究院发明,CN号:1057054A, \dataletoposide原路线
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