2016中药饮片质量管理办法.docVIP

中药饮片质量管理办法 第一章 总则 一、为加强医院的中药饮片监督管理，确保中药饮片质量和用药效果， 保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管 理条例》、《医院药剂管理办法》等有关法律、法规，制定本办法。 二、中药饮片质量管理，是确保医院中医临床疗效的重要环节，是发 挥中医优势，为人民健康服务的重要工作。 三、对中药材和饮片的采购、验收、炮制、质检、保管、调剂等各环 节应制定严格的规章制度，实行岗位责任制。 四、中药材和饮片的管理、采购、质检、验收、炮制、保管、调剂工 作的人员，必须是医药院校毕业或受过一年以上专门培训、热爱本职工作、 具有职业道德和与其工作相适应的知识和技术的专业技术人员，非专业技 术人员不得从事以上工作。 五、中药饮片质量由院长全面负责。具体管理工作，由医院中药药事 管理与中药药物治疗委员会实施 , 药械科具体落实。 六、应有 1 名中药专业技术人员担任饮片质量监督员工作。饮片质量 监督员，对医院使用的饮片进行不定期抽查，并做检查记录，发现质量可 疑或不合格的饮片，应立即停止使用，并查明原因，做出相应的处理。 七、对中药材和饮片的质量验收，应选派严于律己、奉公守法，对中 药材、饮片质量具备鉴别经验的中药专业技术人员专人负责。验收员必须 严格按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制 定的《中药炮制规范》标准进行验收，不合