药品不良反应监测对经营企业与意义.pptVIP

前言:科学认识药品属性的两重性 药晶 菌作用 控制感染 氨基糖苷类药物 获得效 中国残疾人艺术团表演的舞蹈 干手观音之所以带给人们震撼 不仅仅是因为舞蹈本身的华美, 更在于参加这个舞蹈表演的全 部都是聋哑演员 21位聋哑演员中,有18人是 药物性耳聋患者 “反应停”事件使世 界各国政府开始对 药品安全性高度重 删视,现代意义上的 ADR监测报告制度 在各国相继建立。 第一章 药品不良反应的基础理论 口基本概念 m药品不良反应分型 基本概念 药品不良反应(ADR 药品不良事件(ADE 药品突发性群体不良反应(事件) 新的药品不良反应 药品严重不良反应/件 药品不良反应的报告和监测 合格药品在正常用法用量 药品不良反应 下出现的与用药目的无关 或意外的有害反应 刺激性干咳 卡托普利 降血压 副作用 停药综合 首剂效 毒性作 用 致畸作 后遗效 用 应 药品不 变态反 致突变作 良反应 用 继发反 应 致癌作 用 特异质反应 药物依赖 为了最大限度的降低人群的用药风险,本着“可疑 即报”原则,对ADE也要进行监测 药物治疗过程中出现 药品不良事件 的不良临床事件,它 不一定与该药有因果 关系 病 发篮妻其 故他 预防 区 时间股 多人不良反 应(事件) 不同情况 严重程度 出现人数超过50人 级事件 3例以上死亡 其他 发生率超过已知的2倍 二级事件= 出现人数超过30人 出现死亡病例 其他 新的药品 药品说明书中未载明 不良反应 的不良反应 静滴香丹注射液 皮肤瘙痒 的影魂 见过反应 引起死亡 患者出现对生命 有危险的不良反 应,若不及时激 致癌、致畸、致出生缺陷 治就可能号人 体永久的或显著 的伤孺 不 对生命有危险并能够导致人体6 永久的或显著的伤残 对器官功能产生永久损伤 导致住院或住院时间延长 量3