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- 2020-09-10 发布于福建
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医院药学部药品质
量与安全管理体系
药学部刘峰
引言
为推动我院药品质量与安全管理发展,适应新形势下
的药学服务新模式,更好的执行“以病人为中心”的服务
要求,同时,根据三级综合医院评审标准实施细则(2011
年版)4.15.8中“科主任与具备资质的质量控制人员组成
的质量与安全管理团队,能用质量与安全管理核心制度、
岗位职责与质量安全指标,落实全面质量管理与改进制度”
的要求,为实现药品质量与安全管理的方针目标,有效地
开展各项质量管理活动,药学部特建设本药品质量与安全
管理体系
药品质量与安全体系结构
医院药事管理与药物治疗学委员会
医院药品质量与安全管理组
护理药
临床药
品质量
品质量
药学部药品质量与安全管理组
组
组
医务
药品
采供
质量
品质
药品
调剂药
临床药
静配中
量专
品质量
学药品
心
质量组质量组
员
各调剂部门专职质量管理员(按月
轮换)
医院药品质量与安全管理组的构成在以药学部质量管
理人员为主要人员构成的基础上,尽可能将与医院药物使
用管理过程紧密相关的部门如临床科室、医务部、护理部
等人员纳入。在医院药事管理与药物治疗学委员会下设医
院药品质量与安全管理组,由1名主管副院长、多名药学
部质量管理人员(药学部主任、药学部副主任、各部门组
长、专职质管人员)、1名护理部大病区护士长和1名医务
部专职质管人员组成,且人员构成、工作任务、工作职责
由医院以正式文件的形式予以明确。
药学部药品质量与安全管理组的构成因我院药学部下设药
品供应科、调剂科、静配中心和临床药学科4个部门,将
药学部药品质量与安全管理组分为4个小组。每小组人员
构成原则:由1名科室负责人带队,组员分
别从4个科室中各抽调1~2人组成,组员经由药学部质量
组专门会议讨论决定
药学部质量与安全管理组设专职人员负责例如报表汇总
质量监督检査结果定期分析总结的撰写和上报、质量持续
改进等日常工作,以确保体系有效运行;管理组成员名单
交药学部秘书备案,作为质量监督管理人员每月绩效考核
的参考依据
药学部各部门设专职药品质量与安全管理专员各1名,由
调剂质量组指定并按月调整人员,人员名单交药学部秘书
备案,作为质量监督管理人员每月绩效考核的参考依据
体系运转-体系中各部门、岗位工作职责任务、
工作方法
1、护理部药品质量与安全管理组
①、协助药学部各调剂部门质量管理专员做好对各病
区护理单元急救药品及特殊管理药品进行定期检査和
管理工作。调剂部门质量专员在检查过程中发现的问
题汇总上报药学部药品质量组,由药学部质量组向护
理质量组做书面反馈,护理质量组对发现问题进行再
次检査、核对,对问题科室进行责令限期整改、处罚
批评教育,并把整改结果书面上报医院药品质量组,
所有报告均需分类留档保存。
②、协助临床药学组质量管理员对各临床科室药品不
良反应事件做好及时发现及时上报、及时反馈等工作
并负责对护理人员进行药品不良反应发现、上报主动
意识培训。
③、协助药品采供组质量管理员做好对各临床护理单元中
节余药品的检査、回收管理工作。按月(或按季)护理质
量组陪同财工质量组对各临床护理单元进行节余药品检査,
责令各护理单元全力协助采供质量组工作,对检查结果进
行记录并分析,对不合理情况进行调查、整改,并书面上
报医院药品质量组。所有报告均需分类留档保存。
④、负责把医院药品质量与安全管理组的相关反馈信息
决议、改进措施等对临床各护理单元进行传达和监督执行。
⑤、把临床护理过程中发现的药品质量与安全问题及时向
药学部药品质量与安全管理组反馈,并监督、督促药学部
药品质量与安全管理组及时解决。
2、临床(医务部)药品质量与安全管理组
①、协助临床药学质量组对临床药师检査汇总信息进行整
理和评价,并与临床药学质量组共同报医务部质控部门进
行处理。
负责医生处方权备案表的及时更新和医师在处方权备
案表的签字工作。掌握医院医师处方权的更新、变动情况,
当有更新、变动时,及时通知医师到药学部进行处方权备
案表签字,保证医院处方的规范、合法。
③、负责把临床药学质量组反馈的临床用药信息对医院I
床医师进行传达工作,并起到监督医师在药品使用质量与
安全方面进行持续改正、提高作用
3、药学部药品质量与安全管理组
①、负责对下属4个部门的工作进行监督、考核,并对4
各部门的报表汇总、质量监督检查结果定期分析总结等的
撰写和上报、药品质量与安全持续改进等日常工作。每月
次召开药学部质量组全体人员工作会议,听取本月各质
量组报告并做好记录,讨论、分析问题出现原因,决定整
改办法,应用PDCA循环对药学部整体药品质量与安全工作
进行持续改进。要求每位参会人员均需提出自己的看法
建议,药学部质量组记录会议全过程。会议形成统一整改
措施上
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