药学中生物技术和方法抗体和免疫分析.pptVIP

I-免疫分析法 Immunoassays 抗体--生物体自造的“ magiC bullet” 医疗直接或与毒素连结攻击病变細胞 研究各种免疫分析 抗体药物销售趋势图 7000 6000 000 4000 2000 1000 □ 995199619971998199920002001200220032004 国际抗体药物 2009年美国市场上的抗体药物成为生物 技术药物销售额最大的类别 2010年美国市场的单抗药物销售额为185 亿美元 2011年,全球单抗药物的市场总量已经 达到628亿美元 ·世界范围内的单抗药物销份额约是整个 生物制药市场份额的36%。 国内抗体药物 目前我国的上市抗体品种中,国外进口单 抗占据多数 2011年国内市场规模超过10亿元 我国抗体药物产业化的主要限制因素: 动物细胞大规模培养技术已成为各个国家生 物医药产业化的核心竞争点 抗体下游纯化成本已占45%到70%高质量纯 化工艺研究刻不容缓 QbD(质量源于设计)理念的应用 antibody and structure IgG IgM chait Variable ight Y Heavy Variable regio chain Disulfide Constant region on light chain E Heavy 0 Heavy Disulfid Heavy chain Constant region on heavy chain 特点:2个基因决定一个蛋白质 与抗原的结合力强,高度专一性 抗原和抗原决定簇 一个抗原分子上可能有数个抗原决定簇 每個抗原决定簇至少誘生一种专一性抗 体蛋酸 白质抗原的决定簇含有六个以上氨基 IgG F(ab) Fab pepsin ever digest ts Fab HH Figure 1. Schematic representation of lgg fragments generated by enzymatic digestions 2淋巴钮胞(骨〕 分裂分化 克隆选择 学说 裂分化 翻翻¤⑨(少 记忆细胞 单抗和多抗 多克隆抗体( polyclonal antibody)指由 不同B细胞产生的针对多种抗原决定簇的 多种抗体混合物,如免疫血清 ·单克隆抗体( monoclonal antibody)指由 种B细胞生产,针对某一抗原决定簇 的单一抗体