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质量体系文件 包括:
一阶文件:质量手册;
二阶文件: 程序文件 (文件控制程序 、记录控制程序、不合格品控制程序、 内部审核 控制程序、纠正错控
制程序、预防措施控制程序)
三阶文件: 作业指导书 、规范、外来文件等;
四阶文件:表单、记录等。
ISO9000 有几个主要的特性,概括起来就是 “1个精髓和 1 个中心、 2 个基本点; 3 种特性、 4 个凡事和 4
大产品、 5 大模块、 6 个文件、 8 项原则 ”:?
①、一个精髓:说、写、做一致。 ?
②、一个中心: 以顾客为中心。 ?
③、两个基本点:顾客满意和持续改进。 ?
④、三个特性:适宜性、充分性、有效性。 ?
⑤、四个凡事:凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。⑥、四大产品:服务、软
件、硬件、流程性材料。 ?
⑦、五大模块: (1 个总过程, 4 个大过程)质量管理体系;管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析
和改进。 ?
⑧、六个文件: ISO9000 :2000 版标准明确提出的 6 个程序文件必须制订:文件控制程序、质量记录管理
程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。 ?
⑨、八项原则:以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、
与供方互利的关系。
共分为 4 类文件:
第一阶文件:品质手册:简述本品质系统如何满足国际标准要求。
第二阶文件:程序文件:规定何人、于何时、在什么地方做什么事。
第三阶文件:作业指导书、检验规范技术文件和图纸:说明如何做。
第四阶文件:表单格式:用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作
iso 的精髓就是 pdca 循环,持续改进,四阶;
一阶文件:质量手册;
二阶文件:程序文件
三阶文件:作业指导书;
四阶文件:表单、记录等。
想要学习更多请搜索 “设备人论坛 ”的 iso 体系管理板块,上面有很多。
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