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- 2020-09-14 发布于浙江
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进入国际市场——中国生物制药生存和发展的必由之路;国内生物制药业的现状和市场环境;I. 生物工程药物(蛋白质药物)三大表达系统(技术平台);II.蛋白质表达系统优缺点;(1)大肠杆菌(E.Coli);(1)大肠杆菌(E.Coli);(2)酵母(Yeast);(2)酵母(Yeast);(3)中国仓鼠卵巢细胞(CHO);总结:为蛋白质生产最好系统,可以生产复杂、活性与结构要求高、必须糖基化的蛋白质。技术发咱,极少研究,学术单位和公司有些技术能力,但许多已知生物药物仅能用此方法生产,如TPA、?干扰素、EPO等。;III.国外生物公司根据拟生产的蛋白质特性、成本等选择表达系统,不因为技术限制而职能用某一特定系统;IV.国内生物制药基本上处于低水平技术平台竞争。;(2)酵母系统尚未在国内广泛使用,最近开始有公司用此系统开发生物药品。;(3)CHO细胞系统国内基本上难以大规模使用。
因为技术难度、国内尚未成功建立技术平台(目前已批准用CHO细胞生产的EPO因为用量极低,不需高表达细胞株为一例外,乙肝疫苗用CHO细胞生产因表达量低,尚有许多困难)。;(4)同一技术平台(E.Coli)上的竞争成大量公司仿制同样的药物,重复竞争,恶性杀价导致利润空间低下,经济效益极差的状况。;2.市场环境;3.总结;二、国内生物药品的销售现状;2.国外药物成本构成
五大部分:前期研发费用
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