ISO_14971医疗器械_风险管理.pptxVIP

ISO 14971：2007 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 ;课程安排;第一阶段 风险介绍 和医疗器械风险管理的必要性;风险的概念;医疗器械的危害;怎么办？;医疗器械标准;医疗器械标准;因此，医疗器械企业必须进行风险管理！ 在质量体系运行过程中执行风险管理活动。;什么是风险管理;风险管理误区;风险管理意义; 第一阶段完; 第二阶段 ISO 14971 ：2007 标准条款介绍;ISO 14971：2007 标准介绍;风险管理概要：引言;Section 1 范围;Section 2 术语和定义;Section 3 风险管理的通用要求;Section 3 风险管理的通用要求;风险分析 预期的用途 危害的判断 风险评估;Section 3 风险管理的通用要求;Section 3 风险管理的通用要求;Section 3 风险管理的通用要求;Section 4 风险分析;Section 4 风险分析;Section 4 风险分析;Section 5 风险评价;Section 6 风险评价;Section 6 风险评价;Section 6 风险评价;Section 6 风险评价;Section 6 风险评价;Section 7 综合剩余风险的可接受性评价;Section 8 风险管理报告;Section 9 生产和生产后的信息; 第二阶段完;第三阶段 如何开展风险管理活动 ;风险管理活动;成立风险管理小组;成立风险管理小组;风险分析;风险分析技术;故障树发;风险评估;风险评估;风险评估;风险评估;Thank You ！;1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。八月-20八月-20Sunday, August 09, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。22:48:4022:48:4022:488/9/2020 10:48:40 PM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。八月-2022:48:4022:48Aug-2009-Aug-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。22:48:4022:48:4022:48Sunday, August 09, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。八月-20八月-2022:48:4022:48:40August 09, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。09 八月 202010:48:40 下午22:48:40八月-20 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。八月 2010:48 下午八月-2022:48August 09, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。2020/8/9 22:48:4022:48:4009 August 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。10:48:40 下午10:48 下午22:48:40八月-20 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。8/9/2020 10:48:40 PM22:48:4009-八月-20 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。8/9/2020 10:48 PM8/9/2020 10:48 PM八月-20八月-20 12、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。09-Aug-2009 August 2020八月-20 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。Sunday, August 09, 202009-Aug-20八月-20 14、我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自己眷恋了。八月-2022:48:4009 August 202022:48