中药检验结果验证报告.docxVIP

.\ 中药饮片引用原药材检验结果 验证报告 .\ 编号： REC-YZ-002-01 验证立项申请表 立项部门 验证小组 申请日期 年 月 日 立项题目 中药饮片直接引用原药材检验数据 要求完成日期 年 月 日 验证原因 证明该方法的稳定性、重现性 类别 验证要求目的 我公司生产的中药饮片只经过净制工序， 后经包装工序形成成品， 进行销售的品种， 其中 间产品及成品的相关质量指标（鉴别、水分、总灰分、浸出物、含量等项目）引用原药材的检验结果 立项部门负责人签名 生产供应部意见 签名 年 月 日 质量部意见 签名 年 月 日 后勤保障部意见 签名 年 月 日 验证组长意见 签名 年 月 日 指定编制验证方案部门及人员 编制验证方案要求 严格按照 GMP 管理规范和《中国药典》要求组织编制 .\ 验证完成要求 通过验证，证明我公司生产的中药饮片只经过净制工序，后经包装工序形成成品，进行 销售的品种， 其中间产品及成品的相关质量指标 （鉴别、水分、总灰分、浸出物、含量等项目）引用原药材检验结果的资料和文件均符合 GMP 管理规范和《中国药典》的要求，考察该方法可行性和稳定性，是否符合生产要求，以保证药品生产质量的稳定。 验证组长： 年 月 日 备注 .\ 编号： REC-YZ-002-01 验证方案审批表 审批 部门 负责人签名 日期 备注 程序 起 立项部门 草 生产供应部 审 质量部