北京市医疗机构体外诊断试剂集中采购工作专题方案.docVIP

20XX年北京市医疗机构体外诊疗试剂集中采购工作方案 依据北京市卫生工作会议“全力推进以政府为主导、以市为组织单位网上限价竞价集中招标采购措施”精神，根据卫生部等国家相关部门对医疗机构集中招标采购相关文件要求，制订20XX年北京市医疗机构体外诊疗试剂集中采购工作方案（以下简称工作方案）。 一、工作目标 经过体外诊疗试剂集中采购，提升采购集中度，规范医疗机构采购行为，降低采购价格。具体目标是： 1、根据统一、规范、简化、高效总体要求，提升采购集中度。 2、降低体外诊疗试剂产品价格，降低医疗机构试剂采购成本。 3、此次成交品种实施全市统一采购价格。 4、二级以上医疗机构和小区卫生服务中心（站）实施体外诊疗试剂网上采购，加强政府部门对网上采购全过程监管。 二、采购人 北京市医疗保险定点医疗机构为此次集中采购采购人（见附件1），经过组成管理小组、评审教授委员会等方法，参与集中采购技术审查和业务决议工作，并实施成交结果。 三、集中采购范围（见附件2） 1、临床检验：血尿便常规检验用试剂、试纸等检验耗材 2、临床化学检验：蛋白质测定、糖及其代谢物测定、血脂及脂蛋白测定、无机元素测定、肝病试验诊疗、心肌疾病试验诊疗、肾脏疾病试验诊疗、激素类测定、其它血清酶类测定等项目用试剂、试纸等检验耗材 3、临床免疫学检验：本身免疫疾病试验诊疗、感染免疫学检测、肿瘤相关抗原测定等项目用试剂、试纸等检验耗材 凡列入此次集中采购目录中集中采购试剂项下检验试剂、试纸等检验耗材，全部参与此次集中采购，未成交品种医疗机构不得使用。 四、集中采购组织形式 （一）组织领导： 北京市政府领导下，各相关委办局组成北京市药品医用耗材集中采购领导小组,领导此次体外诊疗试剂集中采购工作，负责此次集中采购工作方案和成交候选品种目录审定和其它关键事项决议。 领导小组办公室负责组织落实领导小组决议。审核采购工作计划、方案、采购目录等文件，报领导小组审定，指导集中采购日常工作，协调集中采购具体事宜。 北京市医疗机构药品集中招标采购中心（以下简称采购中心）负责落实集中采购组织管理工作。 （二）代理机构： 经过公开遴选确定此次集中采购代理机构。 代理机构在政府委托范围内办理集中采购事宜，负担采购人交办集中采购具体业务工作，并提供技术支持和相关服务。 （三）管理小组： 参与此次集中采购医疗机构作为一个体外诊疗试剂组开展集中采购工作。 推选二级及以上医疗机构院长及主管领导和小区卫生服务管理中心责任人组成11-15人管理小组，并从中产生5-7家组长单位。管理小组作为此次集中采购常设业务决议机构，在组长单位率领下，推行以下关键职责： 1、依据工作方案确定集中采购明细目录，制订集中采购文件。 管理小组可依据集中采购目录，组织相关教授组确定此次集中采购体外诊疗试剂产品类别层次，制订各层次产品基准购入价和成交参考价及提供专业信息。 2、确定教授委员会组成和抽取措施。 3、确定体外诊疗试剂购销协议签署方法。 4、协调体外诊疗试剂集中采购工作中其它相关事宜。 （四）区县小区卫生服务管理中心 区县小区卫生服务管理中心负责推荐本区县教授，在成交候选品种目录内选择本区县小区卫生服务中心（站）使用成交品种，和小区一级配送企业签署购销协议、结算价款等。 五、教授库和教授委员会 （一）教授库 各医疗机构依据本工作方案日程安排，参考“相关印发《北京市医疗机构药品和医用耗材集中采购评审教授委员会管理措施》通知”（京卫药械字[20XX]54号文件），根据此次集中采购目录范围，经过采购中心网站（）“教授数据库”管理系统，对本单位符合条件临床检验、价格和管理等教授信息进行维护。各医疗机构纪检监察人员负责监督本单位推荐教授工作。 各区县小区卫生服务管理中心依据本工作方案日程安排，根据此次集中采购目录范围，经过采购中心网站（）“教授数据库”管理系统，对本区县符合条件临床检验、价格和管理等教授信息进行维护。各区县卫生局纪检监察人员负责监督本区县推荐教授工作。 各医疗机构和各区县小区卫生服务管理中心推荐教授组成此次体外诊疗试剂集中采购教授库。 （二）教授委员会 教授委员会由不超出15人单数组成，其中临床检验教授百分比不应低于三分之一。管理小组可参考医疗机构体外诊疗试剂采购量,确定各医疗机构教授抽取百分比。 在监察小组监督下，根据教授抽取措施，从教授库中抽取教授委员会教授及替补教授。从通知教授到开始评审时间通常不得超出二十四小时。 六、集中采购方法 体外诊疗试剂实施网上竞价、议价采购方法。 为降低中间步骤，降低成本，此次集中采购只接收生产企业直接报价或进口产品生产企业委托一家一级代理商报价。 七、业务步骤及相关要求 （一）公布集中采购公告 采购中心经过报纸和采购中心网站向全社会公布此次集中采购公告。 （二）制订集中采购文件 管理小组依据本