兽药生产技术 安瓿的一般知识、安瓿的洗涤、安瓿的干燥与灭菌 容器处理技术.pptVIP

兽药生产技术 兽药生产技术 新国标GB2637—1995规定水针剂使用的安瓿一律为曲颈易折安瓿，其容积通常为1、2、5、10、20mL等几种规格，一般由硬质中性玻璃制成。目前安瓿多为无色，对需要避光的药物，可采用琥珀色玻璃，以滤除紫外线。安瓿包装件应贮存在清洁、通风、干燥、无污染的室内，贮存期不宜超过12个月。 容器处理技术 （一）安瓿的一般知识 （二）安瓿的洗涤 容器处理技术 安瓿一般使用纯化水，质量较差的质量较差的安瓿须用0.5%的醋酸水溶液，灌满后，以100℃ 30分钟热处理。此项操作在灭菌器内或热处理连动机内进行。现在常见的洗涤机组是采用气水喷射式安瓿洗涤与超声波洗涤机组相结合的方法。 洗涤设备名称 原理及特点 适用范围 喷淋式 安瓿洗涤机组 生产效率高，设备简单，曾被广泛采用。但这种方式存在占地面积大、耗水量多、而且洗涤效果欠佳等缺点。 现在很少适用。 气水喷射式 安瓿洗涤机组 利用洁净的洗涤水及经过过滤的压缩空气，通过喷嘴交替喷射安瓿内外部，将安瓿洗净。冲洗顺序为：气→水→气→水→气，一般4～8次。最后一次洗涤用水，应用通过微孔滤膜精滤的注射用水。 适用于大规格安瓿和曲颈安瓿的洗涤，是目前水针剂生产上常用的洗涤方法。 超声波 安瓿洗涤机组 在液体中传播的超声波能对物体表面的污物进行清洗。它具有清洗洁净度高、清洗速度快等特点。特别是对盲孔和各种几何状物体，洗净效果独特。 目前水针剂生产上常用的洗涤方法。 容器处理技术 安瓿洗涤设备与特点 容器处理技术 （三）安瓿的干燥及灭菌 安瓿洗涤后，一般置于120～140 ℃烘箱内干燥。需无菌操作或低温灭菌的安瓿在180℃干热灭菌1.5 h。大生产中多采用隧道式烘箱，主要由红外线发射装置和安瓿传送装置组成，温度为200℃左右，有利于安瓿的烘干、灭菌连续化。 安瓿瓶洗烘灌封联动设备 兽药生产技术 兽药生产技术