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单选 第一章 II 期临床试验设计符合的“四性原则”不包括： （ D ） 代表性 B .重复性 C .随机性 D .双盲性 E. 合理性 药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有： （ D ） A. GCP伦理委员会 B .知情同意书+GCP SOP+QC+GCP 知情同意书+伦理委员会 SOP+GCP. 治疗作用初步评价阶段为（ B ） I期临床试验 B .H期临床试验 川期临床试验 D .W期临床试验 E 、以上都不是 针对健康志愿者进行的临床试验为（ A ） A.I期临床试验 B .n期临床试验 C.川期临床试验 D .W期临床试验 E. 以上都不是 耐受性试验属于（ A ） A. I 期临床试验 B ．II 期临床试验 C ．III 期临床试验 D ． IV 期临床试验 E、以上都不是 下列哪种说法正确的是 （ C） I临床试验为随机盲法对照临床试验 n期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径 川期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价 川期临床试验的病例数不少于 200例 以上都正确 第三章 容量分析下列哪项不是常用的血药浓度监测方法（ E ） 容量分析 A 分光光度法 B 气相色谱法 C 高效液相色谱法 D 免疫学方法 E 法 一般情况下，下列哪项可以间接作为受体部位活性药物的指标（ B ） 1 / 20 PAGE PAGE # / 20 A 口服药物的剂量 B血浆中活性药物的浓度 C药物的消除速率常数 D药物的吸收速度 E药物的半衰期 血药浓度的影响因素不包括（E） A生理因素 B 病理因素 C药物因素 D 环境因素 E 心理因素 第四章 最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度范围称为（ A ） 有效血药浓度范围 治疗指数 稳态血药浓度 目标浓度 安全范围 右图中“ A表示的意义为（A ） A Cr 14起效时间 A C r 14 疗效持续时间 作用残留时间 最大效应时间 右图中“ B表示的意义为（B ） 起效时间 疗效持续时间 C .作用残留时间 最大效应时间 E. 达峰时间 右图中“ C表示的意义为（C ） 起效时间 B .疗效持续时间 作用残留时间 D .最大效应时间 应用竞争性拮抗药后，受体激动药的量效曲线变化表现为 A. Emax不变，曲线右移 B． Emax 下降，曲线下移 C． Emax 不变，曲线左移 D． Emax 下降，曲线上移 E. Emax 不变，曲线不变 部分激动剂的特点为 （ D ） 与受体亲和力高而无内在活性 与受体亲和力高有内在活性 具有一定亲和力，但内在活性弱，增加剂量后内在活性增强 具有一定亲和力，内在活性弱，低剂量单用时产生激动效应，高剂量时可拮抗激动剂的作用 下列哪种说法正确的是（ C ） I临床试验为随机盲法对照临床试验 n期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径 川期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价 川期临床试验的病例数不少于 200例 以上都正确 《药物临床试验质量管理规范》适用于（ C） A 药品进行各期临床试验 B 人体生物利用度试验 C药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验 D 生物等效性试验 E 药品的毒性试验 药物的临床研究包括（ C ） A 临床试验 B 生物等效性试验 C 临床试验和生物等效性试验 D 药理毒理试验 E 动物药代动力学试验 扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（ C ） 随机盲法对照临床试验，对新药的有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（ B ） 初步的临床理学及人体安全性评价试验（ A ） 观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为新药的给药方案提供依据（ A ） A I 期临床试验 B II 期临床试验 C III 期临床试验 D IV 期临床试验 E 生物等效性 试验 第五章 下列关于药物相互作用描述不正确的是： （ B ） 药物相互作用可以导致有益的治疗作用 药物相互作用只会导致有害的不良反应 药物相互作用可以发生在药动学环节 药物相互作用可以发生在药效学环节 药物相互作用可以发生在体外 丙磺舒与青霉素合用能够使青霉素发挥较持久的效果，这在药物相互作用中属于： （ B ） A. 影响药物的吸收 B. 影响药物的排泄 C. 影响药物的生物转化过程 D. 影响药物的分布 E. 以上都不是 第八章 患者由于注射青霉素而发生过敏性休克的原因是： （ B ） A遗传因素决定的不良反应 B变态反应 C 获得性异常 D先天性敏感性增高引起的其它反应 E 特异质 红细胞葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶缺损者服用伯氨喹时可发生严重的溶血性贫血，这种情况属于药物不良反应中 的：（ D ） A. 副作用 B. 毒性作用 C. 变态反应 D. 特异质反应 E. 后