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资料仅供参考,不当之处,请联系改正 第三节GMP与药厂总体规划 厂址选择 应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环 境好的区域。(表2-6与表2-7) 2、应远离码头、铁路、机场、交通要道以及散发大 量粉尘和有害气体的工厂、仓贮、堆场等严重空气污染 水质污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重 空气污染区时,则应位于其最大频率风向的上风侧,或 全年最小频率风向的下风侧,(市郊) 料仅供参考,不当之处,请联系改正 交通便利,通讯方便:因为药厂运输较频繁,要在市场中 寻求生存发展 4、确保水、电、汽的供给:充足良好的水源、二路进电、确保 电源 5、应有长远发展的余地,要节约用地,珍惜土地 选厂址时应考虑防洪。必须高于当地最高洪水位0.5米以 二、总体规划: 1、厂区划分和组成 区可按不同方式划分。如按功能可划分为生产区、辅助区、动力区、仓 库区、厂前区等。总的说来一般药厂由以下几个部分组成 (1)主要生产车间(原料、制剂等) (2)辅助生产车间(机修、仪表等 (3)仓库(原料、成品库) (4)动力(锅炉房、空压站、变电所、配电间、冷冻站) 料仅供参考,不当之处,请联系改正 (5)公用工程(水塔、冷却塔、泵房、消防设施等) (6)环保设施(污水处理、绿化等) 7)全厂性管理设施和生活设施(厂部办公楼, 中央化验室,研究所、计量站、食堂、医务所 (8)运输道路(车库、道路等) 上海东方制药厂总图 (5)厂区中心布置主要生产区,而将辅助车间布置在它的附近。生产性质相类 似或工艺流程相联系的车间要靠近或集 中布置 (6)洁净厂房应布置在厂区内环境清洁,人物流交叉又少的地方。并位于最大频 率风向的上风侧,与市政主干道不宜少于50m。原料药生产区应置于制剂生产区的下 风侧,青霉素类生产厂房的设置应考虑防止与其它产品的交叉污染 (7)运输量大的车间、仓库、堆场等布置在货运出入口及主干道附近,避免人、 货流交叉污染。 (8)动力设施应接近负荷量大的车间,三废处理、锅炉房等严重污染的区域应置于 厂区的最大频率风向的下风侧。变电所的位置考虑电力线引入厂区的便利 (9)危险品库应设于厂区安全位置,并有防冻、降温、消防措施。麻醉药品和剧 毒药品应设专用仓库,并有防盗措施 (10)动物房应设于僻静处,并有专用的排污与空调设施 (11)洁净厂房周围应绿化,尽量减少厂区的露土面积,一般制剂厂的绿化面积 在30%以上,铺植草坪,不宜种花。表2-8 (12)厂区应设消防通道,医药洁净厂房宜设置环形消防车道。如有困难可沿厂 房的两个长边设置消防车道 上风侧 下风侧 厂前区无菌生非无菌原料车间锅炉房污水站 产车间生产车间 芜湖凤凰松药业 海正药业汇仁集团合肥利民药业 3、总图管线综合布置 管线敷设方式 a.直埋地下敷设:适宜于有压力或自流管,特别对有防冻要 求的管线多采用此方式 优点:施工简单 缺点:检修不便,占地较多 埋设顺序一般从建筑物基础外缘向道路由浅至深埋设,如电 讯、电缆、电力电缆、热力管道,压缩空气管道、煤气管道、上水管道,污水管 道,雨水管道等 埋设深度与防冻、防压有关。 水平间距根据施工、检修及管线间的影响、腐蚀、安 全等决定 地沟敷设 优点:地沟敷设管路隐蔽,不占用空间,不影响厂区美观:与直埋敷设相比,管 线的安装、检修较为方便 缺点:修建费用高、管路安装、检修不如架空敷设方便;一般不适用于输送有腐 蚀性及有爆炸性危险介质的管路 有些管线不能同沟敷设见表2-9所示;不适宜于地下水位高的地区 地沟的型式一般分为以下三种 即人可站立在其中进行管路安装、检修的地沟 适用于管道数量多、地下水位不高、管路和阀门需常检修的 情况 最小不应低于1.8米。沟内通道宽度不小于0.6米。盖板一般 不需经常开启,每隔一定的间距必须设置人孔、管道膨胀节 。疏水点、排水点以及地沟排水点附近也需设置人孔, 不通行地沟即人不能站在其中进行管路安装、检修的地沟 这种地沟适用于管道数量较少、管路不常检修的情况 般地沟内的净高0.7 绝大部分盖板必须是可开启 式的 半通行地沟介于可通行和不通行之间的地沟,这种地沟适 用于管道数量较多、地下水位较浅、管路需常检修、位于不 经常通行的地点 半通行地沟的净高一般小于1.6米。