细胞制备中心设施设备配置、仪器设备的技术特征及要求.pdfVIP

DB13/T 5162—2019 附 录 A （资料性附录） 中心设施设备配置 A.1 中心设施设备配置 中心设施设备的配置见表A.1。 表A.1 中心设施设备配置 序号 功能区 数据系统及设备 基本仪器设备 1 更衣区 -- 自动洗手设备、洁净风烘干设备、感应式消毒液给液设备 2 缓冲区 -- -- 电脑及信息终端、 洁净工作台/生物安全柜、冷冻离心机、二氧化碳细胞培养箱、倒置荧光 3 细胞制备区 电子标识读写系统 显微镜、普通光学显微镜、4℃医用冰箱、热合机、细胞计数仪 电脑及信息终端、 洁净工作台/生物安全柜、二氧化碳细胞培养箱、倒置荧光显微镜、普通 4 细胞培养区 电子标识读写系统 光学显微镜、4℃医用冰箱、二氧化碳气体供应系统 电脑及信息终端、 5 配液区 洁净工作台/生物安全柜、4℃医用冰箱 电子标识读写系统 电脑及信息终端、 6 样本接收区 4℃医用冰箱、热合机、电子天平、恒温培养箱 电子标识读写系统 全自动微生物培养监测仪、双激光4色以上流式细胞仪、细胞计数仪、三 分类/五分类血细胞计数仪、酶标仪或全自动酶免工作站、梯度PCR仪、 实时定量荧光PCR仪或全自动血液筛查核酸检测工作站、电泳仪、凝胶成 电脑及信息终端、 7 质量检测区 像系统、生物安全柜、光学显微镜、离心机、荧光倒置显微镜、二氧化 电子标识读写系统 碳培养箱、电热恒温培养箱、电热鼓风干燥箱、纯水仪或纯化水系统、 高压灭菌器、4℃医用冰箱、-20℃医用冰箱、-80℃冰箱、气相液氮罐、 内毒素检测仪。 电脑及信息终端、 8 物料储存区 4℃医用冰箱、-20℃医用冰箱、-80℃冰箱 电子标识读写系统 9 清洗消毒区 -- 灭菌柜、电热鼓风干燥箱、超声波清洗仪、纯水仪 10 气体储存区 -- 二氧化碳气体供应系统、液态氮气供应系统 电脑及信息终端、 11 档案存放区 -- 电子标识读写系统 液氮罐、液氮塔、程序降温仪、4℃医用冰箱、-80℃冰箱、氧浓度监测 12 细胞储存区 -- 设备 电脑及信息终端、 13 信息中心 信息管理系统 电子标识读写系统 14 DB13/T 5162—2019