CNAS-RL08:2017 实验动物饲养和使用机构认可规则(2020 年9月1日第一次修订).pdfVIP

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CNAS-RL08 实验动物饲养和使用机构认可规则 Rules for the accreditation of laboratory animal institutions for care and using 中国合格评定国家认可委员会 2017 年6 月1 日 发布 2020 年9 月1 日第一次修订 2020 年9 月1 日 实施 CNAS-RL08:2017 第 1 页 共 10 页 目 次 前言 2 1 范围 3 2 引用文件 3 3 术语和定义 3 4 认可条件 4 5 认可流程 4 5.1 初次认可 4 5.2 监督评审 6 5.3 复评审 6 6 申请受理要求 7 7 认可评审的要求 7 8 对多场所实验动物机构认可的特殊要求 8 8.1 管理体系 8 8.2 申请及受理 8 8.3 认可评审 8 8.4 认可证书 9 9 变更 9 9.1 获得认可的实验动物机构的变更 9 9.2 认可要求的变更 9 10 暂停、恢复、撤销和注销认可 9 10.1 暂停认可 9 10.2 恢复认可 10 10.3 撤销认可 10 10.4 注销认可 10 11 获准认可实验动物机构的权利和义务 10 11.1 权利 10 11.2 义务 10 2017 年6 月1 日 发布 2020 年9 月1 日第一次修订 2020 年9 月1 日 实施 CNAS-RL08:2017 第 2 页 共 10 页 前 言 中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS )依据国家相关法律法规和国 际规范开展认可工作,遵循的原则是:客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。 认可规则是 CNAS 认可工作公正性和规范性的重要保障,本规则依据 CNAS 《中国 合格评定国家认可委员会章程》制定。 本规则规定了CNAS 实验动物机构认可体系运作的程序和要求,包括认可条件、 认可流程、申请受理要求、评审要求、对多场所实验动物机构认可的特殊要求、变更 要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS 和实验动物机构的权利和义务。 本规则内容为强制性要求。 2017 年6 月1 日 发布 2020 年9 月1 日第一次修订 2020 年9 月1 日 实施 CNAS-RL08:2017 第 3 页 共 10 页 实验动物饲养和使用机构认可规则 1 范围 本规则是CNAS 和实验动物机构等认可活动相关方应遵循的程序规则。 2 引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件,注明日期的, 仅引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。 2.1 《实验动物管理条例》 2.2 《关于善待实验动物的指导性意见》 2.3 《中华人民共和国认证认可条例》 2.4 《中国合格评定国家认可委员会章程》 2.5 CNAS-CL60:2017 《实验动物机构质量和能力的通用要求》 2.6 CNAS-R01 《认可标识和认可状态声明管理规则》 2.7

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