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- 2020-09-16 发布于北京
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单元十 灭菌液体制剂生产技术;任务一 知识准备;一、注射剂的含义与特点;;;二、注射剂的给药途径;二、注射剂的给药途径;二、注射剂的给药途径;二、注射剂的给药途径;;;四、热原;;;1.高温法 热原具有耐热性,60℃加热1h不分解,100℃也不降解,但180℃3~4h、200℃60min或250℃30~45min可破坏热原。耐热物品如玻璃制品、金属制品、生产过程中所用的容器和其它用具以及注射时使用的注射器等可采用此法。
2.吸附法 热原在水溶液中可被活性炭、石棉、白陶土等吸附。药液可用此法。
3.超滤法 热原分子量为1×106左右,体积较小,约1~5nm,可通过一般滤器和微孔滤膜,但采用超滤法可将其除去。;
4.蒸馏法 热原溶于水、不挥发,但可随水蒸气雾滴进入注射用水中,因此制备注射用水时,原水中的热原可经蒸馏除去,但需多次蒸馏,并加隔沫装置,单次蒸馏效果不理想。
5.酸碱法 热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏。玻璃容器及用具如配液用玻璃器皿、输液瓶等可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理,破坏热原。
6.其它 包括离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法等。 ;凝固蛋白;
;;; 类 别 名 称 常用浓度(%) 应用范围;(二)注射剂常用的抑菌剂;(三)注射剂常用的局部止痛剂;(四)注射剂常用的pH值调节剂;基本概念:
等渗:与血浆渗透压相等的溶液,属于物理化学概念
等张:渗透压与红细胞膜张力相等的溶液属生物学概念
如果药物分子不能透过细胞膜时,等渗和等张相等; 1.冰点降低数据法
计算公式为:
;【课堂讨论】讨论:配制1000ml 2%盐酸普鲁卡因溶液,需加多少克氯化钠可成为等渗溶液? (利用冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法计算)
解:1.利用冰点降低数据法:
100ml该溶液需氯化钠量X=(0.52 -a)/b
=(0.52 -0.12·2)/0.58
=0.48g
故配制1000ml该溶液需加氯化钠4.8g。
2.利用氯化钠等渗当量法:
X=0.009V-EW
=0.009·1000 -0.18·1000·2%
=5.4g;(六)注射剂常用的其他附加剂;
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