环保措施落实情况报告(1)最新.pdfVIP

环保措施落实情况报告 一、项目概况 1、项目名称和性质  项目名称：上海丽珠制药有限公司注射用亮丙瑞林微球产业化项目  项目地址：上海市浦东新区桂桥路1150 号  建设单位名称及性质：上海丽珠制药有限公司，有限责任公司（外商投资企业 与内资合资）  建设项目性质：改扩建 2  占地面积，建筑面积（平方米）:公司占地面积约20000m ，建筑面积约 2 2 11877m ，本项目改造涉及的建筑面积约420 m 。 2、环评文件审批 2010 年9 月由中石化上海工程有限公司（原中国石化集团上海工程有限 公司）编制环境影响报告表，于2010 年10 月11 日获得上海市浦东新区环境保 和市容卫生管理局批复（沪浦环保环表决字[2010]第1259 号）。 3、施工期环保措施落实情况 本项目使用现有厂房，只进行设备安装、简单装修。装修影响是暂时的，项 目装修期间产生建筑垃圾的处置应严格遵守《上海市建筑垃圾和工程土渣处置管 理规定》，内部装修期间应严格遵守《上海市固定源噪声污染控制办法》及《上海 市建设工地施工扬尘控制的若干规定》中的有关规定。 4、项目主要内容  主要产品名称,设计生产能力或规模、功能； 本项目生产醋酸亮丙瑞林微球制剂，设计产量为50 万支/年，目前已全部 建设完成，实际生产能力可达到50 万支/年。醋酸亮丙瑞林微球制剂是国内突 破微球缓释制剂技术垄断的标志性药品，主要用于治疗子宫内膜异位症、子宫 1 肌瘤、前列腺癌、乳腺癌、儿童中枢性性早熟和不孕不育症。  主要原材料、燃料的名称和用量,用水量、排水量等； 本项目主要原辅材料消耗情况见下表： 序号 名称 年消耗量(kg) 1 醋酸亮丙瑞林原药 1.91 2 乙交酯丙交酯共聚物（PLGA） 11.5 3 明胶 3.61 4 二氯甲烷 38.2 5 聚乙烯醇溶液（含聚乙烯醇0.4%） 2.7t 6 甘露醇 2.3 、用水量及排水量 本项目不使用燃料，生产过程中需使用清洗水、纯化水及注射用水等，其 中清洗水接自现有自来水管网，纯化水及注射用水由厂内现有纯水设备及注射 用水设备制得，本项目自来水用量约155.7t/a。生产废水、制水系统排污及清洗 废水全部收集后排放至公司中和池，项目排水量约140.2t/a。  主要生产工艺、生产设备； 本项目主要工艺流程为：醋酸亮丙瑞林原药称量—灭菌—初乳— 复乳— 离心 分离—冻干—研磨过筛—灌装—压塞—轧盖—包装。 本项目已安装的主要生产设备如下： 名称 数量 规格或型号 高速剪切匀质机 2 台 L4RT 超声乳化器 1 台 注射泵 2 台 22/2000 型 旋转蒸发仪 1 台