（优质医学）卵巢癌的靶向治疗新进展.ppt

这里是这个研究的设计，这是一项随机对照、开放标签、多中心的2期临床研究，入组的患者为既往接受过大于3周期的铂类化疗进展的晚期卵巢癌患者，PFS时间≥6个月 ，按照1:1随机分配至奥拉帕尼联合紫杉醇、卡铂组或紫杉醇+卡铂组，分配至前奥拉帕尼治疗组的患者，在接受一定周期的奥拉帕尼联合化疗治疗后，以单药进行维持治疗，总入组人数：162例，主要终点无进展生存PFS，次要终点包括OS、ORR、以及肿瘤标志物CA-125 * 这里显示的是全部患者PFS情况，可以看到奥拉帕尼联合化疗组的患者的PFS显著优于化疗组，中位PFS延长了2.6个月。P值为0.0012. * 而这162例患者中有BRCA突变的患者为41例，这41例患者的疗效结果更加令人吃惊。化疗组患者的中位PFS为9.7个月，而奥拉帕尼联合化疗组，截止文章发表时仍未达到中位PFS，两者具有显著性差异 * 因此，与单纯紫杉醇+卡铂联合化疗相比，Olaparib联合紫杉醇+卡铂化疗后以Olaparib维持治疗显著延长晚期卵巢癌患者PFS，这种优势在存在BRCA突变的卵巢癌患者更加明显。基于这项研究的结果，FDA批准了奥拉帕尼在BRCA突变的卵巢癌患者的适应症。 * 在刚刚过去的9月，奥拉帕尼相关研究又发表在Lancet Oncology杂志，这篇研究是关于在铂敏感型复发型卵巢癌患者中的单药维持治疗的一项随机、安慰剂对照、双盲2期研究 *