原料研发项目经理岗位职责.docxVIP

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岗位说明书系列 原料研发项目经理岗位职 责 (标准、完整、实用、可修改) ?I. FS-QG-27271编号: FS-QG-27271 原料研发项目经理岗位职责 Material R D Project Man ager Position Duties 说明:为规划化、统一化进行岗位管理,使岗位管理人员有章可循, 提高工作效率与明确责任制,特此编写。 原料药研发项目经理(分析/合成方向)1、负责原料合成 /分析研发项目,独立设计及开展原料合成 /分析研究; TOC \o 1-5 \h \z 2、 负责公司现有产品的工艺改进、优化等工作 ; 3、 起草实验计划方案, 整理实验过程记录,完成实验总 结; 4、 对项目进行中试及放大规模的工艺优化和完善 ; 5、 根据新药品注册法规要求, 负责撰写相关药品申报资 料; 岗位要求: 1、 硕士及以上,有机化学、药物化学等相关专业 ; 2、 英语CET-6及以上,具备较强的英文文献检索能力, 能独立完成项目的设计、实施、总结报告 (产品研发报告), 善杂质分析研究制备,懂结构解析,了解原料药注册资料要 求(如CTD-DMF和国内外注册法规; 3、 能够独立承担研发项目, 热爱合成研发工作,责任心 强,具有较强的工作能力和良好的团队合作意识 ; 4、 具有良好的沟通能力及英语读写能力, 为人诚信、成 熟。 5、 分析、判断、学习、创新能力强,对工作认真负责, 责任心强,有良好的职业道德 ; 6、 有化学原料药合成工作经验、懂 GMP有QbD培训学 习经历者优先。 提供住宿1、负责原料合成/分析研发项目,独立设计及 开展原料合成/分析研究; 2、 负责公司现有产品的工艺改进、优化等工作 ; 3、 起草实验计划方案, 整理实验过程记录,完成实验总 结; 4、 对项目进行中试及放大规模的工艺优化和完善 ; 5、根据新药品注册法规要求, 负责撰写相关药品申报资 料; 岗位要求: 1、 硕士及以上,有机化学、药物化学等相关专业 ; 2、 英语CET-6及以上,具备较强的英文文献检索能力, 能独立完成项目的设计、实施、总结报告 (产品研发报告), 善杂质分析研究制备,懂结构解析,了解原料药注册资料要 求(如CTD-DMF和国内外注册法规; 3、 能够独立承担研发项目, 热爱合成研发工作,责任心 强,具有较强的工作能力和良好的团队合作意识 ; 4、 具有良好的沟通能力及英语读写能力, 为人诚信、成 熟。 5、 分析、判断、学习、创新能力强,对工作认真负责, 责任心强,有良好的职业道德 ; 6、 有化学原料药合成工作经验、懂 GMP有QbD培训学 习经历者优先。 。 请输入您公司的名字 Foon shi on Desig n Co., Ltd

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