Bypass Procedure 屏蔽管理程序.docVIP

1.目的 本流程明确了现有的制造生产过程(包括防错/探测系统)被屏蔽时的最低要求。同时定义了当退出屏蔽时验证原有过程的最低要求。 2.编制和适用范围 由油漆车间编制、审批，适用于油漆车间屏蔽管理。 3.术语 Bypass 屏蔽 PFMEA（Process Failure Mode and Effects Analysis）过程失效模式及后果分析 RPN（Risk Priority Number）风险优先值 PPAP（Production Part Approvel Process）生产零件批准程序。 4.责任 4.1 油漆车间高级经理负责执行本流程。 4.2 屏蔽现有制造生产过程的过程方法必须得到油漆车间高级经理、质量经理批准。 4.3 车间工程师负责： 4.3.1确定和维护允许屏蔽的过程清单（见附件1《屏蔽清单》）； 4.3.2在PFMEA中评价和记录屏蔽过程的失效模式； 4.3.3根据需要控制计划； 4.3.4定义屏蔽过程的方法，完成标准化指导书的编写。 4.4 生产线人员（包括T/L、G/L、S/L）负责： 4.4.1生产T/L提出屏蔽申请，记录屏蔽的开始和结束断点，生产S/L负责验证屏蔽恢复完毕后的签字审批； 4.4.2生产T/L与G/L协助工程师完成屏蔽的PFMEA评价； 4.4.3生产G/L至少每2小时对屏蔽工位进行一次分层审核。 5.规定 5.1 所有生产制造过程按照批准的PPAP中定义的执行。当现行情况不能满足期望要求，实施制造屏蔽过程，且事先要按4.2要求进行定义、评审和批准该屏蔽过程。 5.2 《屏蔽清单》（详见附件1）需由工程师制订和维护（定期更新）。车间经理、质量经理对脱离现有生产过程的屏蔽原始清单、过程方法以及更改进行批准。 5.3 制造工程牵头的多功能小组（包括质量和生产）应确保屏蔽过程PFMEA的RPN值和正常工艺的RPN值比较时在合理的水平。 5.4 当发生修改、增加和删除时，工程师、生产和车间质量代表将共同确认和评审，确定质量风险已经适当的降低，确保这个屏蔽过程是可行的。 5.5 生产部门需拥有一份正处于屏蔽状态的清单，以及恢复正常生产的反应计划，在每天的生产会议上进行交流评审这些反应计划的状态。并提交每天的快速响应会议评审，以便强调能尽快恢复正常生产。《屏蔽跟踪表》（详见附件2）。 5.6 生产线记录屏蔽过程开始和结束的断点。 5.7 执行屏蔽过程的操作者必须经过培训使其合格上岗操作。 5.8 在屏蔽过程进行时，需在该工位旁张贴信息提示表（如变化点目视牌等）。 5.9 当屏蔽现有生产过程时，其原因需记录在《屏蔽检查表》（详见附件3）中。 5.10 当屏蔽过程结束重新恢复正常生产之前，工程师需在生产人员的协助下，基于实际的情况对原有过程的PFMEA和RPN重新评估。 5.11 当屏蔽过程结束恢复正常生产过程之前，由生产线牵头维修、质量人员根据文件要求对过程参数和设备设置进行验证。 5.12 生产值班长签字批准恢复正常生产。 5.13质量经理签字确认最终的屏蔽检查表中所有步骤的执行过程。 5.14 根据各车间实际情况建立自己的屏蔽清单。 6.附件 6.1 PS/M-047-Att01 《屏蔽清单模板》 6.2 PS/M-047-Att02《屏蔽跟踪表》 6.3 PS/M-047-Att03《屏蔽检查表》