隐形眼镜管理制度.docxVIP

******眼镜店 医疗器械质量管理制度 依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》 编制: 批准: 目录 一、 ******眼镜店质量方针和管理目标 二、 ******眼镜店质量体系审核 三、 ******眼镜店各级质量责任制度 四、 ******眼镜店质量否决制度 五、 ******眼镜店业务经营质量管理制度 六、 ******眼镜店首营品种的质量审核制度 七、 ******眼镜店质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、 ******眼镜店效期商品、特殊管理器械盒贵重器械管理制度 九、 ******眼镜店不合格商品管理及退货商品管理制度 十、******眼镜店质量事故报告、质量查询和质量投诉管理制度 十一、******眼镜店不良事件监测及再评价相关制度 十二、******眼镜店医疗器械召回相关制度 十三、******眼镜店用户访问制度 十四、******眼镜店质量信息管理制度 十五、******眼镜店有关质量记录的管理制度 十六、******眼镜店有关人员教育培训及考核的制度 十七、******眼镜店质量管理制度执行情况考核制度 十八、******眼镜店验配人员职责 十九、******眼镜店验配管理制度 二十、******眼镜店验配产品的质量检测制度 二^一、 ******眼镜店卫生制度 一、******眼镜店质度方针和目标管理 抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节 ，是搞好经营工作和服 务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工 的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 组织全体员工认真学习贯彻执行 〈〈医疗器械经营企业监督管理办法》 〈〈医疗器械分类细则》及〈〈经济合同法》等法律法规和公司规章制度， 确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求，坚 持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民 健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和 科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核 等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、 咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门 经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部 门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。 二、******眼镜店质屋体系审核及组织机构图 为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质 量管理制度，并指导、督促制度的实施。 建立健全完整的质量管理体系，各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量 负责，各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责， 各环节的质量管理工作落实到人头。 质量负责人全面负责公司各环节的质量管理具体工作， 并负责定期对部门的质 量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比，对达不到要求的部门负责 人和责任人应追究责任，严肃处理并限期整改 组织机构图 【企业负责人】 【质量负责人】 【办公室】 【质管部】 【财务部】 ——【销售及售后部】 I 【质管员】---【检验员】 三、******眼镜店各级质屋责任制度 1 .企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任 ，质量负责人 为第二责任人，分管部门主管为第三责任人，协助上级主管工作，负责 安排、督促、检查、开展和实施。 公司质管部部负责公司来货， 在库和退货商品的全面质量工作。按 照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决，对有关 部门质量管理进行指导、监督。发现问题，应及时向公司反映，并提 出可行的整改报告。 公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作， 负责质量监督和器械出入库质量管理工作；并负责公司首次经营品种 的质量审核。 质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验，判断产品 的符合性，对检验差错及判断失误负责，对登记工作负责。为开展有 针对性的质量把关为上级提供真实质量分析报告。 质量验收人员负责按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进 行外观验收；验收中发现的质量变化情况应及时填写信息传递反馈单 给有关部门，定期对验收情况进行统计分析，并上报。 业务部门经理应认真贯彻执行〈〈医疗器械经营企业监督管理办法》和 医疗器械商品质量管理有关法律法规。坚持质量第一的原则，应从检 测手段齐备，质量稳定可靠，具有法定资格的单位购进和补充货源， 严禁从证照手续不齐的集贸市场购进，搞好质量跟踪调查，分析总结 质量管理工作，确保公司商品质量和工作质量。 乙 销售（业务）员负责公司商品批发经营环节过程中的全部质量管理工 作。熟悉公司库存商品结构和商品质量情况