执业药师培训-药事管理与法规 药品管理立法 药品管理立法.pptVIP

三、法律效力 1.法律效力的概念 法律的适用范围，即法律在什么领域、什么时期和对谁有效的问题。 ①上位法的效力高于下位法: 2.法律效力 宪法＞法律＞行政法规＞地方性法规和规章 的层次★★★ ②同一位阶的法之间，特别优于一般。新规优于旧规 对人的效力 时间效力 空间效力 四、药品管理法法律体系 ★★★ 法律体系 举例 立法语言 法律 《中华人民共和国药品管理法》等 “法” 行政法规 《药品管理法实施条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》 通常是“条例”，《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》例外 地方性法规 《吉林省药品监督管理条例》等 “条例” 部门规章 《药品注册管理机构》、《药品非临床研究质量管理规范》、《药品说明书和标签管理规定》等 “办法”、“规范”、“规定” 地方政府规章 《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等 “办法”、“规范”、“规定” 中国政府承认或加入的相关国际条约 《1961年麻醉单一公约》 “公约” 五、药品管理法律关系 1.药品管理法 ①国家机关 律关系主体 ②机构和组织 ③公民个人（自然人） 2.药品管理法 ①药品 律关系客体 ②人身 ③精神产品 3.药品管理法律关系的内容 是主体之间的法律权利和义务，是法律规范的行为模式在实际社会生活中的具体落实，是法律规范在社会关系中实现的一种状态 五、药品管理法律关系 4.能够引起法律关系产生、变更和 ①事件 消灭的客观情况或现象（法律事实） ②行为 * 药品管理立法 执业药师培训-药事管理与法规 一、法的特征 ①规范性 ②国家意志性 ③国家强制性 ④普遍性 ⑤程序性 二、法律渊源★★★ 法律渊源，也就是法的效力渊源，指一定的国家机关依照法定职权和程序制定或者认可的具有不同法律效力和地位的法的不同表现形式，即根据法的效力来源不同，而划分的法的不同形式。 二、法律渊源★★★ 渊源 制定机关 宪法 全国人民代表大会 法律 全国人大及其常委会（主席令） 法规 行政法规 国务院（国务院令） 地方性法规 省、自治区、直辖市及省会所在地的市；经国务院批准的较大市的人大及其常务会 规章 部门规章 国务院所属部委、直属机构 地方政府规章 省、自治区、直辖市及省会所在地的市和经国务院批准的较大市的人民政府 自治条例和单行条例 民族自治地方的人民代表大会 国际条约 我国与外国签订的或批准、承认得某些国际条约或协定 国际惯例 各种国际裁决机构的判例所体现或者确认的国际法规则和国际交往中形成的共同遵守的不成文的习惯 *