药物制剂技术 项目四 片剂的生产 片剂概述.pptVIP

　 　 片剂概述 不同片型的片剂 一、片剂简述 二、片剂的辅料 三、片剂的制备技术 四、片剂的包衣 五、片剂的质量检查 主要内容 片剂概述 （一）片剂的概念 （二）片剂的特点 （三）片剂的种类 （四）片剂的质量要求 片剂——药物+辅料→制剂技术→片状或异形片状的制剂。 给药途径: 内服、外用 （二）片剂的特点 优点： 缺点： （一）片剂的概念 ①便于机械化生产，产量高、成本低 ②质量稳定，分剂量准确、含量均匀 ③体积小，携带、使用方便 ④可适用于多种治疗用药的需要等 ①幼儿及昏迷病人不易吞服 ②贮存过程往往使片剂变硬，崩解时间延长 ③有些片剂的溶出度和生物利用度相对较低 按用途分类： 1．含片 2．舌下片 3．口腔贴片 4．咀嚼片 5．分散片 6．可溶片 7．泡腾片 8．阴道片与阴道泡腾片 指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。 指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下粘膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的，主要适用于急症的治疗。舌下片除另有规定外，应在5分钟内全部溶化。 系指粘贴于口腔，经粘膜吸收后起局部或全身作用的片剂。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。 指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。咀嚼片的硬度应适宜。 指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服，适用于难溶性药物。分散片应进行溶出度和分散均匀性检查。 指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂。可溶片应溶解于水中，溶液可呈轻微乳光。可供口服、外用、含漱等用。 指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。泡腾片中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。 指置于阴道内应用的片剂。阴道片和阴道泡腾片的形状应易置于阴道内，可借助器具将阴道片送入阴道。阴道片为普通片，在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解并释放药物，主要起局部消炎杀菌作用，也可给予性激素类药物。 （二）片剂的特点及种类 片剂的组成 9．缓释片 10．控释片 11．肠溶片 指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。为防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放，可对片剂包肠溶衣；为治疗结肠部位疾病等，可对片剂包结肠定位肠溶衣。肠溶片除另有规定外，应进行释放度检查 指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。缓释片应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查 指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂。控释片应符合控释制剂的有关要求并应进行释放度检查 片剂的特点及种类 片剂的种类 按制备方法分类： （1）压制片（素片） （2）包衣片：糖衣、薄膜衣、肠溶衣 （3）多层片： ① 避免配伍变化 ② 制成长效制剂