药事管理实务 特殊管理的药品 知识点3：麻醉药品与精神药品的管理.ppt

模块一 药事管理基础 模块一 药事管理基础 模块一 药事管理基础 模块一 药事管理基础 模块一 药事管理基础 模块一 药事管理基础 模块一 药事管理基础 模块一 药事管理基础 模块一 药事管理基础 模块一 药事管理基础 模块一 药事管理基础 药事管理实务 教学单元5 特殊管理的药品 知识点3 麻醉药品与精神药品的管理 熟悉麻醉药品、精神药品的种植和生产管理 熟悉麻醉药品、精神药品的经营管理、使用管理、储存管理及监督管理 掌握麻醉药品、精神药品的相关法律责任 学习目标 麻醉品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行“总量控制” 种植 麻醉药品需要（医疗、国家储备、企业生产） 确定 麻醉药品需求总量 麻醉药品年度生产计划 麻醉药品药用原植物年度种植计划 CFDA制定 CFDA及 国务院农业主管部门制定 按照规定向国家级药监部门和农业主管部门报告生产情况 生产管理 相关规定： 1、按照年度生产计划生产 2、按照规定向省级药监部门报告生产情况 3、不得直接销售给医疗机构 国家食品药品监督管理局 麻醉药品 一类精神药品 省级食品药品监督管理局 二类精神药品 生产企业：实行“定点生产制度” 经营管理（1） 全国性批发企业 审批：国家食品药监部门 区域性批发企业 审批：省级药监部门 定点批发企业 麻醉药品、第一类精神药品 经营企业：实行“定点经营制度”、“政府定价” 经营管理（2） 第二类精神药品 药品零售连锁企业 药品零售连锁企业 审批：市级药监部门 第二类精神药品：执业医师开具处方 处方保存：2年 禁止：向未成年人销售、超剂量或无处方销售 使用采购(1) 1.药品生产企业 麻醉药品、第一类精神药品 省药 监部门(汇总) CFDA（批准） 定点生产企业购买 2.药品生产企业 第二类精神药品（原料 ） 省药监部门 定点批发企业或定点生产企业购买 使用采购(2) 3.非药品生产企业 咖啡因（原料） 省级药监部门审批 定点批发或定点生产企业购买 4.科研、教学单位 麻醉药品、精神药品（实验、教学） 省级药监部门审批 定点批发或定点生产企业购买 5.医疗机构 麻醉药品和第一类精神药品—市级卫生部门 《麻醉药品购用印鉴卡》《精神药品购用印鉴卡》 本省内的定点批发企业购买 医疗机构使用管理 相关规定： 1、处方权人——执业医师资格； 2、医务人员的使用；携带出入境（省级批准） 3、处方登记并保留（麻-3年，精-2年） 4、麻醉药品、第一类精神药品不得以健康人作为受试对象 医疗机构使用管理 处方最大限量： 专人负责 专柜加锁 专用帐册（不少于5年） 专用处方 麻醉药品和精神药品的储存管理 专册登记 储存管理 专用账册 专册登记 ***人民医院麻醉药品、一类精神药品进出库专用帐册 日期 入库数量 领用部门 品名 剂型 规格 单位 领用数量 库存数量 批号 有效期 发药人 复核人 领用人 ***人民医院麻醉药品、一类精神药品处方专册登记表 药品名称 规格 患者姓名 性别 年龄 身份证编号 病历号 疾病名称 数量 处方医师 处方编号 处方日期 发药人 复核人 麻醉药品和精神药品的运输管理 走私、贩卖、制造、运输毒品（15年以上） 生产、经营，销售等违法处罚 欺骗手段取得证照处罚 非法开处方处罚 麻醉药品和精神药品的法律责任 法律责任 模块一 药事管理基础 模块一 药事管理基础 模块一 药事管理基础 模块一 药事管理基础 模块一 药事管理基础 模块一 药事管理基础 模块一 药事管理基础 模块一 药事管理基础 模块一 药事管理基础 模块一 药事管理基础 模块一 药事管理基础