石药集团维生药业(石家庄)有限公司设备预防性维护保养与维修管理规程.pdfVIP

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石 药 集 团 设备预防性维护保养与维修管理规程 版 次 2.0 维 生 药 业 (石家庄) QB.WS.SOP080001 页 号 1/11 有限公司 目 录 1. 维护保养 2 1.1维护保养的原则及要求 2 1.2维护保养的内容 2 2. 维修管理 4 2.1维修工作申报程序 4 2.2分类检修 4 2.3维修的分工 5 3. 相关文件 6 4. 相关记录 6 5. 历史变更 7 6. 附件 7 起草部门 装备部 颁发部门 质量部 项 目 起草人 审核人 批准人 签 名 日 期 执行日期 分发号 总经理,副总经理各一份,生产计划部、安保部、办公室、人力资源部、采 发放范围 购部、装备部、环保中心、研发部、财务部、201、202、203、204、205、 206、207、209 车间各一份,质量部两份。 石 药 集 团 设备预防性维护保养与维修管理规程 版 次 2.0 维 生 药 业 (石家庄) QB.WS.SOP080001 页 号 2/11 有限公司 【目的】 通过有效的维护与合理的检修,降低设备故障率,确保设备安全、稳定、正常、高效运转, 以保证生产需要。 【范围】 公司内所有设备。 【制定依据】 ICH-Q7a、中国GMP规范、化工设备检修规程等。 【职责】 1.装备部负责组织全公司的设备维修及维护保养工作的检查、考评与管理。 2.使用部门负责管理本部门的设备维护、维修管理。 【内容】 1、维护保养 1.1维护保养的原则及要求 1.1.1设备维护保养工作必须贯彻“维护与计划检修相结合”的原则。 1.1.2公司所有的设备维护保养实行使用操作人员与车间机、电、仪维修人员相结合机制。 生产车间根据“谁使用谁保养”的原则,进行维护保养。 1.1.3设备使用部门负责按设备类型起草本部门设备维护与维修

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