药品储藏与养护 药品储藏与养护、第六章 药品的霉变与防治 第06章 药品的霉变与防治.ppt

第三节 药品霉变的防治方法 密封法?密封是把一定范围的空间与外界隔绝起来，对空气进行温湿度控制与调节，从而达到防止中药霉变的传统方法。 吸潮法?当中药贮存的密封环境中，由于潮湿空气侵入或商品、墙壁、地面等水分蒸发，相对湿度超过中药安全储存的范围，而库外气候又不具备通风或晾晒的条件，为保证中药的安全，必须设法降湿。 1. 药物原料 （1）控制中药材的含水量 * 第三节 药品霉变的防治方法 通风除湿法?利用空气自然流动的规律，或人为地机械振动产生风，使库内外的空气交换，达到调节库内温湿度而保持中药干燥的目的。 1. 药物原料 （1）控制中药材的含水量 * 第三节 药品霉变的防治方法 （2）控制库内的相对湿度　 霉菌生长发育所需的相对湿度在75%以上，若将库房的相对湿度控制在70%左右，就可以防止药材发霉。如不这样，即使药材是干燥的，也会由于相对湿度大而逐渐吸潮，引起发霉。 1. 药物原料 常用的方法有吸潮剂吸湿、机械通风除湿等。 * 第三节 药品霉变的防治方法 （3）控制库内的温度　 霉菌生长最佳温度在20~35℃，控制贮藏温度在20℃以下甚至能达到5~15℃更佳，这样可以有效地防止药材霉变。 1. 药物原料 常用的方法有通风法、避光降温、排冷降温、保温、吸暖等。 * 第三节 药品霉变的防治方法 2. 生产环节的要求 制药用水应符合有关规定 （1）辅助材料　 洗涤和浸出用水至少应选用饮用水 配制药剂用水应选用蒸馏水或注射用水 配料使用前应严格选择和进行适当处理，以减少或防止将微生物带入药剂中 常用的赋形剂和添加剂，如淀粉、蔗糖、糊精、蜂蜜等，一般都带有微生物 * 第三节 药品霉变的防治方法 2. 生产环节的要求 （2）制药设备　 直接与药物接触的各种制药设备和用具 表面易被微生物污染 使用后尽快地清洗干净，保持清洁和干燥，必要时在临用前进行消毒灭菌 如粉碎机、药筛、搅拌机、颗粒剂压片机、制丸机及各种容器等 * 第三节 药品霉变的防治方法 　空气中的微生物来自土壤、人畜体表及其排泄物。在不洁的环境中，空气中微生物的数量将更多。 2. 生产环节的要求 （3）环境条件 要注意药品生产车间的环境卫生，在生产区周围不得有污染源，车间应按规定达到一定的洁净程度，无菌室则应严格控制无菌。 * 第三节 药品霉变的防治方法 操作人员的人体外表皮肤、毛发，以及穿戴的鞋、帽和衣服上都带有微生物，尤其是手上更多。操作过程中又不可避免地要与药物接触，从而导致药剂被微生物污染。 2. 生产环节的要求 （4）操作人员　 必须按照各生产区域的要求，对工作人员的个人卫生做出具体规定。为防止药剂污染，操作人员应当严格执行卫生管理制度，穿戴专用的工作服、鞋帽等。 * 第三节 药品霉变的防治方法 药剂成品一般都要按特定规格和形式进行包装。包装用的玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋、包药纸及药棉等，若不经过消毒或灭菌处理，也常带有某些微生物。 在一般情况下，包装材料与所包装的药品直接接触，包装材料上的微生物若污染药品，则直接影响产品质量。 2. 生产环节的要求 （5）包装材料　 各类包装材料在使用前，应根据其不同的性质和要求，采用适宜的方法进行消毒灭菌，以杜绝微生物的污染。 * 第三节 药品霉变的防治方法 建立完善的进出库检查验收制度及库房巡视制度，及时发现药品在贮藏中发生的异常现象。 3. 药品储运流通环节的要求 冷库温度为2~10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在35％~75％。 药品的储运流通要严格遵守《药品经营质量管理规范》的相关要求，落实到位。 * 小结 霉菌生长繁殖条件包括营养物质和外界两方面： 营养物质是霉菌生命活动的基础； 外界看温度、湿度、光线与空气。 药品霉变防治方法有3点：药物原料、生产环节、 药品储运流通环节。 第六章 药品的霉变与防治 * 药品霉变的防治原则是“防治结合，重在预防”。 第三节 药品霉变的防治方法 * 用以配制注射液的溶剂是（ ） A . 纯水 B . 注射用水 C . 灭菌蒸馏水 D . 去离子水 2. 注射用无菌粉末的溶剂是（ ）A．制药纯水B．自来水C．灭菌注射用水D．注射用水E．饮用水 第六章 药品的霉变与防治 THANKS 谢谢观看 * 第六章 药品的霉变与防治 * 第一节 霉菌的种类和生长繁殖条件 第二节 霉菌对药品的危害 目录 第六章 药品的霉变与防治 第三节 药品霉变的防治方法 * 学习目标 第六章 药品的霉变与防治 掌握　霉菌生长繁殖的条件； 药品霉变的防治方法 熟悉　霉菌对药品的危害 了解　霉菌的种类