（优质医学）生化仪器中的空白定标和质控.ppt

常规质控图（ｘ±S）法 这种方法操作简单，直观，易懂，它具有成熟的理论和实际经验，它只需要单一浓度的质控血清就可实现对临床进行室内质量控制，是目前国内外采用最广泛的一种常规室内质量控制的方法。 也称为均值-标准差质控图法，也称levey-Jenning质控图法。 * ①在纵坐标上标出X、X±2SD、X±3SD的标志，横纵标上标出日期或次数。 ②用红笔划出X±2SD作为警告线； 　用蓝笔划出X±3SD作为出控线。 　这样称为一张空OCV或RCV图。 ③质控图上所包括的内容 * 常规靶值 、控制限的确定： 一个月结束后,将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积X、S、CV,再作为第二个月的IQC的暂定靶值和控制限，观测第二个月的IQC。 以此重复３～５个月建立常规的靶值 、控制限。 在计算累积值的时候需去掉超过±3SD的数据 * 室内质控的结果分析 （1）测定值的分布规律 ①95%的测定结果应落在X±2SD范围内。 ②不能有连续5次结果逐渐上升或下降。 ③不能有连续5次结果在均值的同一侧。 ④不能有连续2次结果在X±2SD 以外。 ⑤不能有数据落在X±3SD 外。 如违反上述规律时，称为失控。 * （２）质控图的几种失控表现 ①曲线漂移：是由于系统误差造成，准确度发生了一次性的向上或向下的改变，这种往往是由于一个突然出现的新的情况引起。如更换质控血清、试剂及操作人员。 * ②趋势性变化：质控图趋势性向下或向上变化。表明检测的准确度发生逐渐的变化，这种变化多发生是由于一个逐渐改变的因素造成的。如试剂的挥发、吸水、沉淀等。 * ③精密度变化：仪器、试剂或方法学不稳定 * 8、失控后处理 ①迅速回顾，检查整个操作过程。是否有发生错误的环节，包括试剂、方法、波长，以及程序等出现差错。 ②如操作步骤均无问题，可重复试验一次，如有改进，说明误差很可能操作错误所致，标本量，试剂量的错误，或波长选择错误所致。 ③如仍不能更正，可取一份新鲜的控制血清重作。 ④仍不能解决问题，取一份定值血清重做。 ⑤仍不能解决，应仔细检测仪器。 ⑥仍未得到纠正，试剂、质控血清重新配制和溶解，仪器保养检修，全部重新查找原因直到问题解决。 * 1、方法： 要求在常规条件，同时测定2份不同浓度的定值质控血清，所含测定物浓度最好分别为医学决定水平的上限或下限。 Westgard多规则法 * 2 常用的质控规则 质控规则以符号AL表示： (1)A是指超过质控限(L)的质控测定值的个数 (2)L是质控界限。 (3) 1 2s质控规则,A=1,L=2s 当质控测定值超过了规定某规则要求时，应判该批分析违背此规则。 * 1 2s：有1个质控测定值超过X±2s，该规则称为“警告规则”。 * 13s规则：1个质控测定值超过X±3s质控限。此规则多由随机误差造成 * 22s规则:2个连续的质控测定值同时超过X＋2s或X－2s质控限。此规则主要由系统误差造成 * R4s规则：在同一批内进行两种不同浓度质控品监测时,高浓度测定值与低浓度测定值之间的差值超过4s。此规则多由随机误差造成。 * 41s规则：4个连续的质控测定值同时超过X＋1s或X－1s。此规则主要由系统误差造成。 * 10x规则：10个连续的质控测定值同时落在均值（X）的同一侧。此规则主要由系统误差造成。 * Westgard多规则的主要特点是： ①是在Levey-Jennings方法基础上发展起来的，因此,它很容易与常用的Levey-Jennings质控图进行比较并涵括后者的结果； ②通过单值质控图进行简单的数据分析和显示 ③具有低的假失控或假报警概率； ④当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型，由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的办法。 *