ISO9001：质量管理体系 要求.pptVIP

第三章 质量审核类型 按照质量审核对象分类 质量审核 质量管理体系审核 产品质量审核 过程质量审核 针对质量管理体系 针对产品 针对过程 评价质量管理体系 的有效性和符合性 寻找持续改进的机会 检查规定的控制方 法或作业程序是否 满足策划结果的能 力 检查产品质量是否 符合规定的要求 * xx 2020-9-24 第三章 质量审核类型 按照审核方分类 质量审核 外部审核 内部审核 第三方审核 第二方审核 * xx 2020-9-24 第三章 质量审核类型 质量管理体系审核按照审核方分类 质量管理体系审核 外部审核 内部审核 第二方审核 第三方审核 由组织的相关方 （如顾客）或由其他人员 以相关方的名义进行 由外部独立的组织进行 这类组织提供符合 要求的认证或注册 用于内部目的，由组织 自己或以组织的名义进行， 可作自我合格声明的基础 第一方审核 * xx 2020-9-24 第四章 内审的特点 系统性—将多个过程有机串联起来进行审核 独立性—由相对独立于被审核方工作之外的人 员进 行，因为审核员不允许审核自己的工作， 同时审核员抽样不受任何一方的影响 客观性—由相对独立于被审核方工作之外的人员进 行，因为审核员不允许审核自己的工作， 公正性—由相对独立于被审核方工作之外的人员进 行，因为审核员不允许审核自己的工作， 抽样性而非全面性—由于受时间和人员数量等因素 的影响，只能对受审方要审核的过程进 行 代表性抽样 * xx 2020-9-24 第五章 内审的目的和依据 目的 质量管理体系运行和改进的需要 为了顺利通过第二方和第三方审核 确保质量管理体系的持续有效性和符合性 作为一种质量管理手段，及时发现问题，采取措施加以改进。 依据 ISO9001：2008标准 组织质量管理体系文件 组织顾客要求 相关法律法规要求 合同 * xx 2020-9-24 第二章 内审的时机和频次 内审按照审核的时间分为例行性审核和特殊审核（临时审核） 例行性审核—按照策划的时间间隔进行的审核 特殊审核—针对突发性事件临时增加的审核。 内审的时机： 一般，当出现以下情况时，组织可以考虑增加内审： 进行第二方、第三方审核前 当组织组织结构发生重大调整 当组织质量管理体系运行初期或范围发生变更时 市场需求发生变化时 相关的法律法规要求发生变化时 组织产品发生严重的质量问题或顾客有严重投诉时 ﹕ ﹕ * xx 2020-9-24 第二章 内审的时机和频次 内审的频次： ISO9001：2008标准并没有明确规定，只是要求组织应按照策划的时间间隔进行即可，通常多常时间进行一次内审由组织自己进行策划，取决于以下几方面： 组织产品的质量稳定程度和技术工艺的复杂程度 组织的规模大小以及分支机构的分散程度 人员的素质 组织自身的性质 通常情况，组织以一年进行一次或两次比较适宜。 * xx 2020-9-24 第七章 内审工作流程 流程 内审准备 审核实施 组建审核组，任命审核组长 收集相关信息例 如翻阅受审部门体系文件、 确定审核范围等 编制审核计划和审核检查表 首次会议 现场审核，搜集证据 （记录审核记录、开不符合报告） 末次会议 （报告审核情况、宣布审核结论） * xx 2020-9-24 第七章 内审工作流程 内审报告编制 内审不符合 跟踪及验证 内审报告内容： 审核目的、范围、依据、时间 审核组组成 审核情况分析综述 审核结论 附录 备注（必要时） 分发范围 一般情况下由内审员或组 进行跟踪验证 验证包括纠正和纠正措施的效果 不符合事实、原因、纠正措施 三者是否相互对照 * xx 2020-9-24 审核的基本流程 审核准备 与各部门主管沟通确定具体的时间、人员、审核安排等 确定内审小组 编制内审计划 编制内审检查表 首次会议 实施审核、发现有符合事实 经批准后，通知各部门 与部门主管沟通审核发现，确定不符合事实，开具有符合报告 不符合报告 限定整改日期，提出纠正措施，实施整改 不符合整改跟踪、验证及评价 对纠正措施实施结果评价，验证直到不符合现象消除。 末次会议 * xx 2020-9-24 第七章 内审工作流程 年度内审计划编制 说明 年度内审计划一般适用于组织一年计划做两次或以上内审时才编制，若计划做一次，则直接编制内审计划即可。 年度内审计划一般情况下根据上年度审核结果由管理者代表负责与上年年底或本年年初编制，最高管理者批准后实施。 年度内审计划每次可以进行