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- 2020-09-29 发布于福建
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《中国药典》2010年版附录
通用检测方法和指导原则
长主要增修订内容
主要报告内容
1、附录增修订原则
2、拟增修订项目
3、主要增订项目内容
4、主要修订顶目内
5、评价与展
99
二、附录增修订原则
1、新增通用检测方法应是目前药品检验检测急需
的、能解决目前存在突出问题的,并能引导药
品检验检测水平不断增高,能充分反映现阶段
国内和国际药品质量控制先进技术的成熟可靠
的方法
急需、前、先进,成燕
2、指导原则的增计理由和意义要充应
品质量标准和质量控制有实际指导意义
3、修订内容应紧密围绕药品标准以及药品监督管
理工作,修订必须有充分的理由和科学赔“
不轻易修改
三、拟增修订项目
1、一部共16项,其中新增6项
电泳测定法
渗透压摩尔浓度测定法
等离子体发射光楼法意
孔树脂有机残物测定法
必聚合酶链式反应法
中药特征图谱指导原则
c“w
三、拟增修订项目
÷2、二部共45项,新增12项
冷核磁共振波谱法
离子色谱法
电导率测定法
锥入度检查法
24基巨法
光学显微镜
拉曼光谱转原则
出度测是指原侧
药物多晶型研究指导原则
蛋白质含量测定法
合成多肽中醋酸测定法
氨基酸测定指导原则
c“w
四、主要增订项目内容
核磁共振波谱法
1、未知物的结构测定
2、已知物的结构确
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