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国家药品西药标准 国家药品西药标准（化学药品地标升国标第二册） （100?种） 棓 丙 酯 拼音名：Beibingzhi 英文名：Propylgallate 书页号：D2-274 标准编号：?WS-10001-(HD-0108)-2002 C10H12O5 212.20 本品为?3，4，5-三羟基苯甲酸丙酯，按干燥品计算，含?C10H12O5?应不得少 于?98.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末，无臭，味微苦。 本品在乙醇、乙醚中易溶，热水中溶解，在水中微溶。 熔点 本品的熔点(中国药典?2000?年版二部附录Ⅵ?C)为?148～150℃。 【鉴别】(1)取本品少量，加氢氧化钠试液?10ml，加热，发生丙醇臭。 (2)取本品，用水制成每?1ml?中含?10μg?的溶液，照分光光度法(中国药典?2000 年版二部附录Ⅳ?A)测定，在?272nm?的波长处有最大吸收。 (3)取本品少量，加水溶解后，加三氯化铁试液?1?滴，即显蓝色。 【检查】 干燥失重 取本品，在?105℃干燥至恒重，减失重量不得过?0.5% (中国药典?2000?年版二部附录Ⅷ?L)。 炽灼残渣 取本品?1.0g，依法检查(中国药典?2000?年版二部附录Ⅷ?N)，遗留 残渣不得过?0.1%。 硫酸盐 取本品?0.5g，加水?20ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查(中国药 典?2000?年版二部附录Ⅶ B)。如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液?1ml?制成的对照液 比较，不得更浓(0.02%)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典?2000?年版二部附 录Ⅷ H?第二法)。含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品?1g，置于底部及四周铺有?1g?无水碳酸钠的坩埚中，加水少量， 搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在?500～600℃炽灼使完全灰化， 放冷，加盐酸?5ml?与水?23ml?使溶解，依法检查(中国药典?2000?年版二部附录Ⅷ?J)。 含砷量不得过百万分之三。 【含量测定】取本品约?0.2g，精密称定，置烧杯中，加水?150ml?溶解，加热 至沸，在不断搅拌下加入硝酸铋溶液?50ml，继续加热，使沉淀完全，放冷， 用称定重量的垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用稀硝酸(1→300)洗涤，在?110℃干燥至 恒重，所得沉淀的重量与?0.4866?相乘，即得供试量中含有?C10H12O5?的重量。 【类别】抗脑血栓药。 【贮藏】严封，在凉暗干燥处保存。 【有效期】暂定?2?年 曾用名：通脉酯、没食子酸丙酯、赤芍?801 硝酸铋溶液的配制 称取硝酸铋?5g，置锥形瓶中，加硝酸?7.5ml，振摇使溶 解，再加水至成?250ml，滤过，取滤液?10ml，用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定，以 甲基橙为指示剂，消耗氢氧化钠溶液的量应在?5～6.25ml?之间。 阿 苯 片 拼音名：A’ben?Pian 英文名：Aspirin?and?Phenobarbital?Tablets 书页号：D2-127 标准编号：WS-10001-(HD-0100)-2002 本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的?93.0%～107.0%；含苯巴比妥 (C12H12N2O3)应为标示量的?90.0%～110.0%。 【处方】 阿司匹林 100g 苯巴比妥 10g 辅料 适量 ──────────────────── 制成 1000?片 【性状】本品为白色片。 【鉴别】1.取本品细粉适量(约相当于阿司匹林?0.1g)，加水?10ml，煮沸， 放冷，加三氯化铁试液?1?滴，即显紫堇色。 2.取本品细粉适量(约相当于苯巴比妥?0.1g)，加无水乙醇?10ml，充分振摇， 滤过，滤液置水浴上蒸干，取残渣，加吡啶溶液(1→10)5ml，溶解后，加铜吡 啶试液?1ml，即显紫堇色沉淀。 【检查】游离水杨酸 取本品细粉适量(相当于阿司匹林?0.1g)，加无水氯 仿?3ml，不断搅拌?2?分钟，用无水氯仿湿润的滤纸过滤，残渣用无水氯仿洗涤 2?次，每次?1ml，滤液与洗液合并于蒸发器中，用缓慢气流使氯仿完全挥发， 残渣用无水乙醇?4ml?溶解，加?5%乙醇定量稀释成?100ml，摇匀，分取该溶液?50ml 置比色管中，立即加新配制的稀硫酸铁铵溶液(取?1mol/L?盐酸溶液?1ml，加硫酸 铁铵指示液?2ml，再加水稀释至?100ml，摇匀)1ml，放置数分钟，如显色，与对 照液(精密称取水杨酸?0.1g?加水溶解后，再加冰醋酸?1ml?混合，加水稀释至 1000ml)，摇匀，精密量取此液?2ml，加无水乙醇?2ml，加?5%乙醇?50ml，再加新配 制的稀硫酸铁铵溶液?1ml?制成，比较，不得更深(不得过?0.4%)。 溶出度 阿司匹林 取本品，照溶出度测定法(中国药典?2000