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成品 放行 审核 单
产品名称
产品批号
产品规格
产品数量
生产车间
报告单编号
生产审核
1. 起始物料有合格证,物料领用数量符合指令要求
□是
□否
2. 生产所使用的物料有合格证
□是
□否
生产配方与工艺规程相符
□是
□否
投料量与配料单要求一致,投料次序正确
□是
□否
3. 生产及包装记录齐全、书写正确、填写完整,有复核人签名
□是
□否
4. 印刷性包装材料、批号及有效期符合要求
□是
□否
生产工艺、生产状态、清产合格证等符合要求
□是
□否
物料平衡计算公式正确
□是
□否
中间品有检验报告,结果符合内控标准
□是
□否
各工序物料平衡收率结果符合要求
□是
□否
生产审核结论:
□符合要求
□不符合要求
审核人:
年
月
日
质量审核
1. 生产及包装记录齐全、书写正确、填写完整,有复核人签名
□是
□否
2. 物料平衡计算公式正确
□是
□否
清场记录及清场合格证填写正确完整
□是
□否
各工序物料平衡收率结果符合标准
□是
□否
中间产品按规定取样、检验,检验结果符合要求
□是
□否
监控记录及取样记录齐全、填写正确
□是
□否
所有说明书、标签、合格证均正确,批号及有效期正确
□是
□否
监控项目齐全,结果符合规定取样过程符合要求
□是
□否
3. 生产偏差执行偏差处理程序,处理结果符合要求
□是
□否
4. 批检验记录齐全,填写正确,数据完整
□是
□否
检验偏差执行
OOS调查程序,处理结果符合要求
□是
□否
检验报告单项目及结果符合内控标准
□是
□否
检验报告单有批准人签字及盖有“质检专用章”
□是
□否
质量审核结论:
□符合要求
□不符合要求
审核人:
年
月
日
结 论 □ 符合标准同意出厂□
不符合标准不同意出厂。
本批产品经审查,各项指标均符合规定,准予出厂。
批准人:
年
月
日
签发人:
年
月
日
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