医学信息学论文中医临床实践中病例系系列与病案报告.ppt

中医临床实践中的病例系列 与病案报告研究 刘建平 北京中医药大学循证医学中心 国家中医药管理局循证中医临床评价重点研究室 国际临床流行病学网CEU 2014-12-20  临床干预证据分级的“金字塔 内部真实性 队列研究 病例对照研究 病例系列观察研究 外部真实性 病例报告  牛津大学英国循证医学中心证据分级 Ia同质性良妤的随机对照试验的系统评价 Ib可信区间狭窄的单个随机对照试验 lc全或无证据( all or none) Ia同质性好的队列研究的系统评价 Ib队列研究,或低质量的随机对照试验, 如失访率20% lde结局研究 Outcome research;生态学研究 Ila同质性良妤的病例对照研究的系统评价 Ib病例对照研究 病例系列或低质量的队列和病例对照研究 V未经严格评价的专家观点,个案报告、基础研究  常用临床研究设计 干预性研究 观察性研究 随机对照试验 队列研究 半随机对照试验 病例对照研究 非随机对照试验 病例系列研究 个案报告  无对照病例系列研究的要求 记录完整的病史和基线 既往治疗史 疾病病程 疾病稳定(进展缓慢) 预后清楚 患者对治疗有明显的选择倾向 无其它可使用的或可接受的治疗选择  无对照组的病例系列研究的要求(续) 长期随访 病例数多 疗效显著 案例 没有有效治疗方法的疾病,不能自愈 终末期癌症患者的治疗 HVA|DS患者治疗 最佳-最差案例注册资料库分析研究  如何设计“病例系列研究”? 目的明确 有纳入标准和排除标准,连续病例 治疗经过记录详实:包括中医辨证论治过程 观察指标明确 随访至终点 报告并发表研究结果  病例系列研究和单个病例报告 病例系列( case series 最有价值的是“全或无病例系列”:大部存活 ·单个病例报告是对单个患者接受某种诊治措施所产生 的某种结果进行描述和评价。 适用情况 报告临床典型病例治疗 疗效潜在危险和不良作用 描述新发疾病或罕见病  单病例随机对照谜验设计的示意图 R:随机化分配决定治疗顺序;M:结局测量  个案研究的适用情况 预后清楚且预后不好的疾病,如肿瘤、中风、冠 病等 经过中医药治疗后发生超出预期的效果:如病情 长期稳定或存活 经过中医药治疗后出现的严重副作用 报告的要求:诊断明确、治疗经过详实、有随访 记录和客观检查结果