医药企业研发介绍汇编.ppt

百年上药,放心好药 药物研发简介 上海医药集团股份有限公司 柯樱 2014年11月7日 创新·诚信·合作·包容·责任 sPH上海医药 前言 人类一直在梦想能找到解除自身病痛的灵丹妙药,从古代的神 龙尝百草,到现代医药工业的创建和蓬勃发展,人类已经战胜了严 重危害自身生存的传染病和流行病,而生活方式带来的心脑血管和 肿瘤已经成为危害人类健康的新的挑战 制药行业是全球性竞争产业,是回报丰厚的高技术产业,也是 持续的朝阳产业 SP忐医原 医药研发形势与现状——政策推动科技创新 国家政策有利于科技创新 2013年10月,国务院发布《关于促进健康服务业发展的若干意见》,提出大 力开展健康咨询和疾病预防,促进以治疗为主转向预防为主。《意见》还提出 全面发展中医药医疔保健服务,推广科学规范的中医保健知识及产品 2014年1月,《上海市生物医药产业发展行动计划(2014-2017年)》发布 提出在确保产业发展规模和一定增速的情况下,要更加注重产业发展质量和 企业主体培育,更加注重产业创新能力 2014年7月,《中华人民共和国中医药法(征求意见稿)》启动意见征集 药品注册监管政策变化鼓励创新 ■《药品管理法》及《药品注册管理办法》又将修订 新版GMP开始实施,制药企业成本庄力显现,企业对新药的需求增强 SP忐医原 仿制药研发仍在各个企业的研发战略中占重要位置 类国制药企业压药发支出变化 ■全球医药行业增速放缓、新药研发面临困境 ■技术含量越来越高,投入大、周期长、风险高,产出少 ■各国严格控制医疗成本、药品价格面临政策冈险 lulu labe ■美欧专利药到期释放的市场机会 ■到2015年,销售额超过770亿美元的药品专利将到期 资料末源:料接部,,申万究 ■2010-2018年,年专利到期药品数量超过100个 历年专利到同药物数量分布情况 ■2011年,全球仿制药市场份额达到2250亿美元。预计到 2016年,将达到3580亿美元 ■我国市场97%以上是非专利药 ∞0 ■全国22城市样品医院购药金额每年以两位数的增长率增长 医保扩容、人口老龄化、就诊率上升催动了中国医药市场的快 速发展 ■中国制药企业绝大部分以仿制为基础,已建立较为完整的研发体系,有实力开发出生产技术更先进、更成 非专利药 目前的行业、政策、市场形势下,仍暂时把仿制药研发放在重要的位置 SPH 上海医药 中药市场快速增长 中药在国内拥有庞大、固定的消费群体,中药行业作为国家重点扶持行业,近年来 行业发展迅速,中药消费与利润均保持快速增长 口2012年,中国中成药工业销售产值3915亿 占全国医药工业销售产值的2242%;2011 图表1:零售市场各类药品销售占比(%) 年,中国中成药工业销告产值3305亿,占 西药非处方药 中药处方药 全国医药工业销售产值的22.00% 口2011年、2012年与2013年1季度,中药利 西药处方药\36% 32%中药非处方药 润增长分别为40.4%、26.1%与30.4% 口Ms统计报告显示,中成药增长速度高于16」(20年的销售额设定放多 零售市场较2009年增长* 总体医药市场 中药非处方药 西药处方药 口从零售市场中西药年增长来看,中药无论13 西药非处方药 在处方药还是非处方药增长上,都超过西11 药,特别是中药处方药,增长迅速且稳定10 上海医药 中药研发的重点领域 口心血管领域:多数病种为长期慢性病,中成药具独特优势,连续多年市场份额26%左右 口肿瘤免疫领域:难治性疾病,化药副作用大,中药在其治疗系统中发挥重要作用,市场份额15%左右 口呼吸系统领域:大气污染、吸烟、人口老龄化,发病率逐年增加,中成药在止咳、平喘方面具较大优势 市场份额保持在11%左右 口2006-2013,妇科和泌尿系统疾病中成药在医院市场保持了良好上升势头 图表1:中成药各品类在医道的售体量和增长樯况 增长率% 5月潮动空年数 5牛复合增长率为29,6% 化送和新代谢 中枢神系 骨肌肉系统 较去年平均增长不 全身性抗染药 抗肿瘤为免疫调节剂 大小为4%中场份顿 复合增长率% 2022242628303234363404c小运住中 weibo, corr/irrs healthichir 口分析认为:老年病用药将是今后发展的重点。妇女、儿童用药及预防性用药、保健和营养药物市场广 阔,也将具有良好的发展前景 SP志医原 抗体药物发展迅速 口国内抗体2012年超过30亿元 口我国现已批准上市抗体药物有18 市场增长迅速;复合增长率达 个,其中进口11种,国产品种7 70% 个,IMS数据中有销售记录的品 口国产品种2012年销售额超过10 种有4个,中信国健的益赛普已实 现年销售超过7亿元 亿元 口从事抗体研发企业超过100家 口国内企业纷纷介入抗