实 验 室 生 物 安 全.pptxVIP

;主要内容;1、实验室生物安全的概念和范畴 1.1实验室生物安全：是指在从事病原微生物实验活动的实验室中避免病原微生物对工作人员和相关人员的危害，对环境的污染和对公众的伤害，为了保证试验研究的科学性还要保护被试验因子免受污染。 1.2病原微生物实验室：是指从事传染性物质操作活动的实验室。主要有：研究用实验室、动物实验室、临床实验室、公共卫生实验室、传染病监测实验室等。 ; 1.3实验室生物安全相关的法律法规和标准 《中华人民共和国传染病防治法》 国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》 国务院《医疗废物管理条例》 GB19489-2008《实验室 生物安全通用要求》 GB50346-2004《生物安全实验室间建设技术规范》 ;WS233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 卫生部《人间传染的病原微生物名录》 卫生部《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》 辽宁省《辽宁省病原微生物实验室生物安全管理规定（试行）》;2、实验室生物安全管理的现状 2.1国内的现状 实验室发生生物安全事故时有发生，其主要原因与从事病原微生物操作的实验人员接触机会较多、传播途径不明、并受实验条件有限和缺乏足够的个体防护措施等有关；实验人员安全防护意识淡薄也是导致实验室感染的重要因素。 2003年SARS疫情过后，我国加强了对实验室安全的管理力度，将实验室生物安全管理纳入法制化的轨道，目前我国的实验室生物安全管理已步入科学、规范的良性发展阶段，生物安全体系建设已初步建立。;2.2鞍山市实验室生物安全管理存在问题 我市2008年按要求开始进行备案申报工作，部分单位实验室结构、布局和流程趋于合理，生物安全设施设备基本到位；实验室生物安全体系已经基本形成； 存在问题：部分单位实验室布局、流程仍不合理 ；设备设施尚未配备齐全 ；人员培训档案不完整 ；废弃物处理未按规定进行 ； 制度制定形式化 ；危害评估报告不规范 ；标识的使用含义不明确 ；菌（毒）种的管理不规范 ；实验室工作人员生物安全意识淡漠 。;3、病原微生物实验室备案的相关要求 3.1《省条例》第十条 根据实验活???的性质、所涉及的病原微生物种类，凡是从事《人间传染的病原微生物名录》中规定需在一级、二级实验室开展实验活动的实验室必须向市级卫生行政主管部门备案。 3.2每申报一个实验室添一张表，多个实验室添多张表。 辽宁省一级、二级病原微生物实验室备案登记表;备案所需资料;生物安全培训;平面布局图;硬件设施要求;主要生物安全防护设备;主要技术方法和项目范围;危害评估报告;二、病原微生物危害评估的要素 1、一般生物学特征概述（基本背景信息） 包括： 病原微生物的起源：首次发现、命名、分类地位； 基因组及编码产物：基因组类型、长度、编码的活性蛋白及功能； 形态特征：形状、大小等； 培养特性：培养条件、培养基/细胞类型、菌落或细胞病变形态。;2、致病性和感染剂量 致病性：病原微生物引发疾病的过程、发病机制； 感染剂量：引起人或动物模型发病的剂量范围或最低阈值。;4、环境中的稳定性 阳光、湿度、温度、酸碱度、热等； 物理消毒与化学消毒剂的敏感性。 5、被操作微生物的浓度和剂量的影响 不同的实验活动所操作的微生物浓度和可能感染的剂量是不同的，危害产生的程度也不相同，要对所涉及的浓度、剂量所产生的危害进行描述;6、自然宿主和易感人群 自然宿主：在自然界传播中所涉及的、能在其体内存活的动物或人类； 易感人群：哪一类或几类人群 7、实验动物研究、实验室感染或院内感染的信息 当某些病原微生物及相关标本背景信息不足时，可参考病例资料和流行病学信息以及对动物的致病性、传染性等文献研究数据。;8、实验活动评估 操作对象：菌毒株、培养物、标本及其可能的浓度； 操作步骤：具体操作内容，不同的操作产生的危害程度不同； 使用的设备、设施：离心、吹打、转接等;9、预防和治疗措施;10、人员安全状况评估 人员健康：良好的健康状态并进行监测 人员资质：相应的知识背景、操作技能、安全防护知识、良好的心理素质以及应急处理能力，要保证资质的有效性。;11、评估结论 病原微生物的分类分级：国家法律、法规； 实验活动、实验室级别以及个人防护要求； 人员健康和素质要求； 预防和治疗措施要求； 菌毒种和实验活动管理要求； 应急预案和措施;病原微生物危害的再评估 病原微生物的致病性、传染性或传播方式发生改变； 实验室硬件设施、设备发生重大改变； 实验活动或项目增加实验内容； 实验活动中分离到原报告中未涉及的病原微生物； 工作中发现新的危险因素； 实验活动中发生病原微生物逃逸、泄露或人员感染等意外事件。;生物安全管理制度与标准操作规程;标准操作规程(sop);制度落实原始记录表格;（五）高压蒸汽灭菌器使用运转状态与维