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特殊药品使用管理制度及程序
为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、 安全、合理使用, 根据国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规,结 合我院情况,特制定本制度。特殊药品包括麻醉药品、精神药品、 放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。我院所涉 及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。
特殊药品的管理和使用。 根据国务院颁布的《药品管理法》、 《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉
药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品临床 应用指导原则》和《医疗用毒性药品管理办法》 、《药品类易制毒
化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。
麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门
仓库的保险柜内,严防丢失。实行“三级管理” 、“五专管理”和
“批号管理”,药库、药房、使用部门,药房和临床科室急救备用
的少虽基数药品要实行“五专管理”:专人负责、专柜加锁、专用 帐册、专用处方、专册登记。医疗用毒性药品及药品类易制毒化 学品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品 混杂。药剂科定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问 题和隐患。
各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任,指定专人 定期检查和清点数目,发现问题及时解决。
医院购买的特殊药品只准在本单位使用,不得转售。
药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定,执行和监 督本院特殊药品的管理和使用,禁止非法使用、储存、转让或借 用特殊药品,对违反相关规定的个人,由卫生行政部门、食品药
品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和 /
或追究刑事责任。
一、麻醉药品、精神药品的使用管理制度
1 .医生的处方权管理制度:经注册后具有执业医师资格的医 师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后, 取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。并建立“麻醉药品、 第一类精神药品处方医师签名(签章)式样备案表” ,留样备案表
一式二份,分别由药剂科与医务科备案保存。
处方用虽管理制度:
麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次常用虽;
其他剂型处方不得超过 3日常用虽;控缓释制剂处方不得超过 7
日常用H。
第二类精神药品处方一般不得超过 7日用虽。对于慢 性病或某些特殊情况,处方用虽不超过一个月,但医师应当注明 理由。
具有专用病历的门(急)诊癌痛、慢性中重度非癌痛患
者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过 3日用
虽;其他剂型处方不得超过 7日用虽;控缓释制剂,每张处方不 得超过15日常用虽。
住院患者的麻醉药品及第一类精神药品处方应当逐H开 具,每张处方为1日常用虽。
药师调剂权的管理:药师经过有关麻醉药品和精神药品使 用知识和规范化管理的培训,考核合格后取得麻醉药品和第一类 精神药品调剂资格,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药 品。
门诊及中心药房的药品、处方及帐册保存管理:
麻醉药品、精神药品的管理负责人必须每天按处方核对 登记册,核查药品库存和有效期,做到日日帐物相符。注意库存 麻醉药品、精神药品的质H检查。
门诊、住院药房配备保险柜, 调配窗口配备必要的防盗 设施。
麻醉药品、第一类精神药品处方保存三年, 第二类精神
药品处方保存两年。处方登记专册保存期限为 3年。
麻醉药品、第一类精神药品专用帐册的保存应当在药品 有效期满后不少于两年。
药剂科麻醉药品、精神药品调配管理制度:
门诊及住院药房应配备专人负责麻醉药品和第一类精神 药品调配管理。
各药房向药库领用麻醉和第一类精神药品时, 应按需要 领用,实行基数管理。
麻醉药品和第一类精神药品应每日由专人负责清点统计 工作,确保正确无误,认真做好“药房麻醉药品、第一类精神药 品逐日消耗专用帐册”及“麻醉药品、第一类精神药品处方登记 专册”的登记工作。
药剂人员调配处方时首先应核查处方是否为麻醉药品、 精神药品专用处方,处方各项内容是否完整,处方医生是否有麻 醉药品、精神药品处方权,处方用法用虽是否符合要求。
医院因抢救患者急需麻醉药品, 如手续不完备时,可先 发放该病例一次性使用剂虽,事后 24小时内补办手续。
调配麻醉药品和精神药品, 调配人员必须认真核对药品 名称、规格、数虽、有效期,在药袋或标签上注明患者姓名、病 历号、药品名称、用法用虽,并在处方上签全名。
发药人员必须严格核对患者姓名、药品名称、规格、数 虽、有效期,认真交待用药方法及注意事项。
除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门 (急)诊 癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限 于医疗机构内使用。
药房不得办理麻醉药品和精神药品的退药手续。 患者停 药后,患者(或患者家属)无偿交回的剩余麻醉药品和精神药品, 应登记患者剩余
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