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纠正及预防措施管理制度
纠正及预防措施管理制度
目的
对存在的或潜在的不合格原因进行调查分析;采取措施对不 合格进行纠正;防止不合格再度发生或避免发生新的不合格;从 根本上消除产生不合格的因素,杜绝不合格的发生;实现公司质 量管理体系的持续改进。
适用范围
本制度适用于对产品生产、使用过程中实际和潜在的不合格 因素的纠正和预防。
责任
质量管理部负责本制度的制定,公司各部门负责检查本部门 不合格原因及采取纠正和预防措施,保证其有效性,质量管理部 负责监督、协调纠正和预防措施的实施。
内容
概念
纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施;
纠正措施:为消除已发现不合格以防止再次发生所采取的措
施;
预防措施:为消除潜在不合格或其它不希望情况的因素以防 止其发生所采取的措施。
纠正可连同纠正措施一起实施 ,一个不合格或潜在不合格能
够有若干个原因,采取纠正措施是为了防止在发生,而采取预防
措施是为了防止发生。
实施流程
不合格情况收
I
不合格『况分
1纠?措施实施
采取预措施
*
验■确—
递交管E评审
实施程序
纠正措施
各部门应以适当的方法,调查和收集已发生的不合格品、
不符合项。
这些不合格品、不符合项有以下来源:
——测量和检测过程中发现的不合格品、不符合项;
——各类检查中发现的不合格品、不符合项;
——由于法律法规标准的变更引起的不合格品、不符合项;
——事故、事件、违章及不符合调查中发现的不合格品、不符合 项;
——相关方提出的有关不合格品、不符合项情况和意见;
——质量体系的内部或外部审核的不符合项报告;
——顾客的投诉或意见;
——其它不符合质量、职业健康安全和环境方针、目标或质量、 职业健康安全和环境管理体系文件要求的情况。
分析发生不合格品、不符合项原因,制定纠正措施
4.3.1.3.1 .收集到已发生的不合格品、不符合项,各部门应及时组 织原因分析。原因分析可召开质量剖析会,也可采用其它方式; 必要时可利用相关的统计技术。
针对上述分析的不合格原因,制定纠正措施;这些纠正 措施要满足有效性和可操作性。
实施和验证纠正措施
纠正措施涉及的责任部门(人)应及时纠正不合格品、 不符合项等,并按纠正措施要求认真实施,消除产生不合格的原 因。
纠正措施完成后,应通知工程部对其验证。
工程部应及时组织有关人员对纠正措施实施的有效性予 以验证。
4.3.2.预防措施
分析潜在不合格的原因
各部门应根据工程建设项目管理的实际,适时也收集潜 在不合格的信息,这些信息有以下的来源:
——工程建设项目管理 MIS系统中的过程和作业信息记录;
——管理体系内部/外部审核结果;
——质量体系运行记录服务回访报告等。
对这些潜在不合格存在的原因进行分析,分析的方法可
参照本程序5.1.3.1内容。
预防措施的制定和实施
针对4.2.1.2分析的原因,各部门主管组织提出预防措施及其实施 计划;经部门主管审定后,报管理者代表批准。管理者代表批准 后,责任部门应认真执行。
预防措施有效性的验收
责任部门的预防措施实施完成后,应与工程部、综合管 理部及时联系;工程部、综合管理部应及时组织人员对其有效性 进行验证。
各相关部门应组织收集和整理质量信息,这些信息来源 于:(但不限于此)
——验证有效的纠正/或预防措施;
——监理部或施工单位反馈的各种信息;
——各种外出会议获得的信息等。
各相关部门在每年公司管理评审前,将采用预防措施及 效果和收集的质量信息予以汇总,作为管理评审的输入文件,提 交管理评审。
纠正或预防措施若涉及修改程序文件(或作业文件)时,应 按〈〈文件控制程序》要求执行。
供方的纠正措施的监督、检查
项目监理应对供方出现的不合格及所采取的纠正措施进行检查和 督促,并将有关情况向公司报告。
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