《药物对妊娠危险性的等级分类》.docxVIP

o 药物对妊娠危险性的等级分类 本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级（即 A、B、C、D、X级）的分类。这 一分类便于用药者给孕妇用药时迅速查阅。 危害等级的标准是美国食品和药品管理局 （FDA ） 颁布的。大部分药物的危害性级别均由制药厂按上述标准拟定； 有少数药物的危害性级别是 由某些专家拟定的（在级别字母后附有“ m”者）某些药物标有两个不同的危害性级别， 是因 为其危害性可因其用药持续时间不同所致。标准如下： A级：在有对照组的研究中， 在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象 （并且也没有对 其后6个月的危害性的证据），可能对胎儿的影响甚微。 B级：在动物繁殖性研究中（并未进行孕妇的对照研究） ，未见对胎儿的影响。在动物繁殖 性研究中表现有不良反应，这些不良反应并未在妊娠 3个月的妇女中得到证实（也没有对 其后6个月的危害性的证据）。 C级：在动物的研究证明它有对胎儿的不良反应（致畸或杀死胚胎） ，但未在对照组的妇女 中进行研究，或没有在妇女和动物并行进行研究。 本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于 对胎儿的危害之后，方可应用。 D级：有对胎儿危害性的明确证据，尽管有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处（例如孕妇 受到死亡的威胁或患有严重的疾病，因此需用它，如应用其他药物虽然安全但无效） 。 X级：对动物或人的研究表明它可使胎儿异常。或根据经验认为对人，或对人及动物，