酶类试剂盒受温度影响保质期短浓缩试剂优点.pptVIP

B0 Freedom to Choose! 选择欧迪诊断,选择自由 INNOWATNN FR LIFE 欧迪诊断试剂培训资料 Audit Reagent Training Program Audit Diagnostics C∈o ALTBIO 内容 口生物化学发展 口化学实验检测原理 口生化诊断试剂盒 口生化检验常见组合 口生化分析仪 口进入市场 口常见技术问题 Audit Diagnostics ALTBIO 生物化学发展 口19世纪20年代,生物化学逐渐发展成为一门独立 的学科 口主要是对人体蛋白质、脂类、糖、无机盐、维生素 以及各种酶类物质的代谢进行深入的研究,创立生 物化学基础理论和人体各种化学物质的定性、定量 分析方法。 口仪器从早期的火焰光度计,紫外分光光度计,血气 分析仪等逐渐发展成为生化自动分析仪 口试剂也从手工的配制转化为方法更为特异、标准化 的试剂盒 Audit Diagnostics ALTBIO 化学实验检测原理 口利用光谱光度分析法进行检测 口朗伯-比尔定律( Lamber-Beer) ■A=-lgI/Io=a×b×c A:叨 群:消光系数(物理常数) b:光径 c吸光物质在溶液中的浓度 比色杯直径d三 三入射光 透射光 e 光感元件仪表 哎收光 Audit Diagnostics有色溶液浓度C ALTBIO 方法学 口比色法:由单纯的化学物质参与反应,呈色,在一定波长下比 色。 ■例如总蛋白的双缩脲比色法、白蛋白的溴钾酚绿法 口酶法:由特异性的酶来催化反应,在一定波长下比色。 ■例如甘油三酯由甘油激酶和过氧化物酶来催化反应;尿素有脲 酶来催化反应进行免疫比浊法 口免疫比浊法:抗原抗体复合物的生成量和颗粒的大小与反应体 系中抗原抗体的比例关系极大,测量透射光强度和被检溶液微 粒浓度关系 如:载脂蛋白(ApoA1/B)、补体(c3/c4)等等 口最常用的吸收波长有:340、380、405、410、505 546、600、660、700、800nm Audit Diagnostics ALTBIO 生化诊断试剂盒类型 口干粉试剂 优点:保质期长 引起误差:在生产中易造成瓶间差和批间差现我作时易 ■缺点:复溶后的稳定期较短,容易造成浪费:操 口液体试剂 优点组份均一;瓶间差和批间差微小;使用方便;操 作误差 ■缺点:酶类试剂盒受温度的影响保质期短 口浓缩试剂 ■优点:包装小,使用方便;一盒试剂通常可做上千个标 本,成本相对较低 缺点:必须在有自动稀释功能的自动生化分析仪上使用。 Audit Diagnostics ALTBIO 生化诊断试剂盒组成 口单试剂 优点:简化操作程序;使许多测定项目都成为快速、简 易、微量、准确的自动分析;占更少仪器通道 缺点:抗干扰能力差,复溶后工作液稳定期短 口双试剂 ■抗干扰:第一试剂先与被测样品中的干扰物质反应,使 其消耗,然后再加入第二试剂,样品中的被测物质与反 应体系中的试剂起反应,进行测定 更稳定:许多双试剂都采用液体剂型,这样大大增强了 工作试剂的稳定性,避免浪费 更准确:不必复溶,避免瓶间差 Audit Diagnostics ALTBIO 生化诊断试剂盒类型 口专用包装试剂 ■日立7060/7170,贝克曼 口非专用包装试剂 ■通用试剂 口封闭通道试剂 ■罗氏,贝克曼,德灵(杜邦) 口开放通道试剂 Audit Diagnostics ALTBIO 试剂盒性能评估 口准确度:测定值与真值的相符合程度 口精密度:同一标本用同一方法在同样条件下多次重 复测定所得各次结果之间或各次结果与均值之间的 相符合程度。 口线性:分析范围 口稳定性:有效期,开瓶有效期 日灵敏度:化学反应中能检出的最小量 口特异性:抗干扰性,指分析测定中只对某一物质起 反应,对其他物质毫无影响或基本没有影响。例如, GLU的HK法 Audit Diagnostics ALTBIO 试剂盒性能其他指标 口标准品或标准参考物溯源性 口标本种类 口操作要求 口成本水 口溶性、低粘度、无腐蚀、无毒害、不爆炸 不易燃、不污染环境 口对分析仪器没有污染 ■肌酐,乳胶增强试剂 Audit Diagnostics