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第一章 生物药物概述 1、我国药物的三大药源指的是 化学药物 、 生物药物 、 中草药 。 2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因工程药物 、基因药物、天然生物药物、医学生 物制品 。 一、药物 、生物药物、生物制品、 药物：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有 4 大类： 预防药 、治疗药、诊断药和康复保健药。 生物药物：是利用生物体、生物组织、细胞或其成分，综合应用生物与医学、生物化学与分 子生物学、 微生物学与免疫学、 物理化学与工程学和药学的原理与方法进行加工、 制造而成 的一大类预防、诊断、治疗和康复保健的制品。 生物制品：是应用普通的或以基因工程 、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获 得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、 治疗和诊断的药品。 生化药物：指从生物体（动物、植物、和微生物中获得的天然存在的生化活性物质（或者合 成、半合成的天然物质类似物） 。 基因重组药物与基因药物有什么区别？ 基因重组药物：应用基因工程和蛋白质工程技术制造的重组活性多肽、蛋白质及其修饰物。 基因药物：以基因物质 （RNA 或 DNA 及其衍生物） 作为治疗的物质基础， 包括基因治疗用 的重组目的 DNA 片段、重组疫苗、反义药物和核酶等。 生物药物有那些作用特点？ 药理学特性： 1、活性强 : 体内存在的天然活性物质。 2、治疗针对性强 ,基于生理生化机制。 3、毒副作用一般较少，营养价值高。 第二章 生物制药工艺技术基础 1、生化活性物质浓缩可采用的方法有 盐析浓缩 、 有机溶剂沉淀浓缩 、 葡聚糖 凝聚浓缩 、 聚乙二醇浓缩 、 超滤浓缩 2、生化活性物质常用的干燥方法有 喷雾干燥 、 冷冻干燥、 、 减 压干燥 等 3、冷冻干燥是在 低温 、 低压 条件下，利用水的 化学 性能 而进行的一种干燥方法。 4 、固定化酶常采用的方法可分为 吸附法 、 包埋 法 、 共价结合法 和 交联法 四大类 1、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白 质，可采用 （ C ） A 、SDS 凝胶电泳 B 、盐析法 C、凝胶过滤 D 、吸附层析 2、分离纯化早期，由于提取液中成分复杂，目的物浓度稀，因而易采用 （ A ） A 、分离量大分辨率低的方法 B 、分离量小分辨率低的方法 C、分离量小分辨率高的方法 D 、各种方法都试验一下，根据试验结果确定 （重点）简述生物活性物质分离纯化的主要原理。 生物大分子分离纯化的主要原理是： 1）根据分子形状和大小不同进行分离，如差速离心与超离心、膜分离、凝胶过滤等； 2 ）根据分子电离性质（带电性）差异进行分离，如离子交换法、电泳法、等电聚焦法； 3）根据分子极性大小及溶解度不同进行分离，如溶剂提取法、盐析法、等电点沉淀及有机 溶剂分级沉淀等； 4 ）根据物质吸附性质的不同进行分离，如选择性吸附与吸附层析等； 5）根据配体特异性进行分离，如亲和层析法等。 第三章 生物材料的预处理、细胞破碎和液 -固分离 1.细胞培养液的预处理方法。 （1）加入凝聚剂 （2 ）加入絮凝剂