统一标准要求的质量管理标准体系审核要点一览表.docVIP

标准要求质量管理体系审核关键点一览表 标准要求 审核关键点 观察结果 判定 合格 不合格 1 范围 手册中是否确定了质量管理体系覆盖产品过程和场所？ 是否存在删减，删减是否合理，在手册中是否对存在删减做了合理性说明？ 2 引用标准 ◇确定手册中引用标准是否进行了可追溯性说明？ 3 术语和定义 ◇质量管理体系文件中存在读者不易明确术语是否有先导性解释？ 4 质量管理体系 4.1 总要求 是否按标准要求建、实施、保持和改善质量管理体系？ 质量管理体系过程是否被确定和管理？过程间次序及关系是否被确定和管理？ 质量管理体系关键过程所需资源和信息是否充足，足以支持过程有效运行和控制？ 质量管理体系及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改善活动？ 4.2 文件要求 4.2.1 总则 是否建立了确保质量管理体系有效运行文件，尤其是本标准要求必需建立质量手册、质量方针和质量目标、程序文件和质量统计等五种类型文件？ 这些文件是否和质量管理体系方针和目保持一致？并为质量管理体系运行提供要求、程序和证据？ 这些文件是否考虑了作业复杂程度和使用文件者能力？ 4.2.2质量手册 是否编制和保持有质量手册？ 质量手册说明剪裁细节是否合理？ 质量手册内容覆盖面是否完整？是否应用了形成文件程序？ 质量手册中各过程描述是否反应了组织所提供产品特点？ 4.2.3 文件控制 是否制订了形成文件程