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- 2020-10-08 发布于江苏
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题目:中药饮片质量管理制度
共 2页 第 1 页
文件编码:QMGSP20XX01-1/0
起草部门:质管部
起草人:李聪
起草日期:20XX.06.20
审阅人:
同意人:
同意日期:
实施日期:
变更记载:
修订号: 同意日期: 实施日期:
变更原因及目标:
一、??中药饮片采购:
1.?? 为了加强中药饮片管理,表现中药饮片防病治病特色,发扬祖国传统医药,依据《中国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规要求,特制订本制度。
2.?? 中药饮片购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”标准,重视药品购进时实效性和合理性,努力争取做到供给立即,结合合理。
3.?? 供货企业必需提供正当证照及拟供中药饮片样品,签署协议必需表明质量条款、产地、等级标准等,必需时签署质量确保协议书。
4.?? 中药饮片包装应牢靠,标志清楚,达成要求要求。包装注明品名、产地及供货单位,并附药品合格标志。
5.?? 购进文号管理中药材饮片应特殊管理。
6.?? 应向含有正当证照供货企业购进。
7.?? 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章《进口药材批件》及《进口药材检验汇报书》复印件。
8.?? 该制未制,该炮未炮中药饮片不得购进。
二、??中药饮片质量管理:
1.??中药饮片入库必需验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、
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