药品质量检测技术 概要 项目四 药物含量测定技术 概要.pptxVIP

药品生产技术专业教学资源库 项目四 药物含量测定技术 概 述 药物含量测定常用的分析方法 药品生产技术专业教学资源库 容量分析法 药品生产技术专业教学资源库 将一种已知准确浓度的试剂溶液（中国药典中称滴定液）准确地滴加到待测物质的溶液中，根据所消耗的溶液体积和浓度，计算待测物质的含量，这种化学分析法叫做滴定分析法。 酸碱滴定法 配位滴定法 电位滴定法 非水溶液滴定法 氧化还原滴定法 永停滴定法 容量分析法 药品生产技术专业教学资源库 当终点误差小于0.2%时，分析结果的准确度符合定量分析的要求。 容量分析法 化学分析法特点 优点：精密度好，准确性高。 缺点：灵敏度、专属性不够，也不能适应快速分析要求。 药品生产技术专业教学资源库 原料药的首选分析方法：容量分析法 仪器分析法 药品生产技术专业教学资源库 光谱分析法 仪器分析法 药品生产技术专业教学资源库 色谱分析法 电化学分析法 仪器分析法 药品生产技术专业教学资源库 仪器分析法的特点 优点：专属性强，灵敏度高，适用于制剂、中成药的分析。 缺点：需要复杂和精密的仪器。 分析方法选择的原则： 纯度较高的样品（如原料药）：要求采用准确度高的化学分析法 含量较低，或有一定干扰物质存在的样品（如制剂）：要求采用灵敏度和专属性较高的仪器分析法。 仪器分析法 药品生产技术专业教学资源库 示例：盐酸氯丙嗪及其制剂的含量测定 原料药：非水碱量法 片剂：紫外—可见分光光度法 注射剂：紫外—可见分光光度法 谢 谢！ 药品生产技术专业教学资源库