药品质量检测技术 检验报告书 检验报告书.pptxVIP

药品生产技术专业教学资源库;学习情境：检验原始记录与检验报告书的书写要求 ;检验原始记录与检验报告书的书写要求 ;　（二）检验报告书的书写要求 　药品检验报告书的填写必须做到： 　1.检验依据准确，数据无误，结论明确，有检验专用章。 　2.检验报告书的格式应规范。 　3.应在“药品检验报告书”字样之前冠以药品检验单位的全称，并依次填写检验报告书的表头内容。 　4.报告书表头之下的首行，横向列出“检验项目”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目。 　5.药品检验报告书结论应包括检验依据和检验结论。 ; 　二.药品检验原始记录和检验报告书的样张 　（一）药品检验原始记录的样张 　在药品质量检验之前，首先应记录检品的基本情况（见表1-4-1），然后在检验过程中按要求及时地将每一单项检验的具体方法、过程、结果及结论等记录下来（见表1-4-2）。 　（二） 药品检验报告书的样张 　检验报告书主要是记录检品的基本情况、检验项目、标准规定、检验结果及结论等（见表1-4-3）。;　表1-4-1 药品检验所药品检验原始记录首页样张;表1-4-2 药品检验所药品检验原始记录样张 ;表1-4-3 药品检验所药品检验报告书样张 ;　三.检验原始记录和检验报告书的填写说明 　（一）药品检验原始记录的填写说明 　1.【性状】 　（1）外观性状：原料药应根据检验中观察到的情况