中药饮片工艺规程.docxVIP

PAGE PAGE #/ 9 post] 1、目的： 建立半夏饮片生产工艺规程，规范、指导生产操作，确保半夏饮片质量合 格。 2、适用范围： 本规范适用于半夏饮片的生产全过程。 3、职责： 生产部、质量部、设备部及操作人员。 4、内容： 编制依据： 4.1.1《中华人民共和国药典》 2005 年版一部，《四川省中药饮片炮制规 范》 2002 年版。 本公司工艺规程编制管理规程。 产品名称及规格： 产品名称生半夏清半夏姜半夏法半夏 规格生半夏清半夏片姜半夏片法半夏 产品概述： 4.3.1【来源】本品为天南星科半夏属植物半夏 Pinellia ternate(Thunb.)Breit. 的干燥块茎经炮制加工而成。 4.3.2【性味与归经】辛，温；有毒。归脾、胃、肺经。 4.3.3【功能与主治】燥湿化痰，降逆止呕、消痞散结。用于痰多咳喘、痰 饮眩悸、风痰眩晕、痰厥头痛、呕吐反胃、胸脘痞闷、梅核 434【用法与用量】3?9g。外用适量，磨汁涂或研末以酒调敷患处。 4.3.5【贮藏】置通风干燥处，防蛀。 4.3.6【包装规格】 0.5 kg 1 kg 2 kgo 4.4工艺流程图： 生半夏（净半夏）工艺流程图： 4.4.2清半夏工艺流程图： 4.4.3姜半夏工艺流程图： 4.4.3法半夏工艺流程图： 注： ※为质量控制要点。 4.5操作过程与工艺条件： 生半夏（净半夏）操作过程与工艺条件： 4.5. 领料： 根据《批生产指令》，填写《领料单》，从物料库领取半夏。 4.5. 1.2净制： 在净制间拣选台上除去半夏中的杂质，称重，装入洁净周转袋中，填写 《请验单》，通知取样检验，填写记录和《物料流转卡》，并将生半夏（净半 夏）送交中间站称量、复核并办理交接手续，统一定置存放。 清半夏操作过程与工艺条件： 4.5. 领料： 根据《批生产指令》，从中间站领取净半夏；填写《领料单》，从物料部 领取白矶（每100您半夏，用白矶20 kg）o 4.5. 浸泡： 取净半夏，大小分开，用 8%白矶溶液浸泡至内无干心，口尝微有麻舌感， 取出，填写《物料流转卡》交下工序。 4.5. 切制： 将洗后的半夏置入切药机中切制成 2~4mm的厚片，填写《物料流转卡》交 下工序干燥。 4.5. 干燥： 将洗后的半夏或切制的半夏片置入烘房中干燥，温度控制在 80C以下，要 求干燥后水分为 %，称重，装入洁净周转袋中，填写《请验单》，通知取样检 验，填写记录和《物料流转卡》，并将清半夏（清半夏片）送交中间站称量、 复核并办理交接手续，统一定置存放。 姜半夏操作过程与工艺条件： 4.5. 领料： 根据《批生产指令》，从中间站领取净半夏；填写《领料单》，从物料部 领取生姜、白矶（每100 kg半夏，用生姜25 kg、白矶 kk）。 4.5. 3.2浸泡： 取净半夏，大小分开，用水浸泡至内无干心，取出，填写《物料流转卡》 交下工序。 4.5. 3.2煮制： 将生姜切片煎汤，加入白矶和浸泡后的半夏再共煮至半夏煮透，取出半 夏，摊晾，填写《物料流转卡》交下工序干燥或切片后再干燥。 4.5. 3.4 切制： 将煮制后的半夏置入切药机中切制成 2~ 4 cm的厚片，填写《物料流转卡》 交下工序干燥。 4.5. 3.5干燥： 将煮制后的半夏或切制的半夏片置入烘房中干燥，温度控制在 80C以下, 要求干燥后水分为 %，称重，装入洁净周转袋中，填写《请验单》，通知取样检 验，填写记录和《物料流转卡》，并将姜半夏（姜半夏片）送交中间站称量、 复核并办理交接手续，统一定置存放。 4.5.4法半夏操作过程与工艺条件： 4.5. 领料： 根据《批生产指令》，从中间站领取净半夏；填写《领料单》，从物料部 领取白矶、甘草、生石灰（每100 kg半夏，用白矶2 kg、甘草16 kg、生石灰5 您）。倒入甘草石灰液浸泡（药汁淹过药面），每天翻动，使其颜色均匀，内 外皆黄。口尝微有麻辣感时，取出半夏，填写《物料流转卡》交下工序。 4.5. 干燥： 将浸泡后的半夏置入烘房中干燥，温度控制在 80C以下，要求干燥后水分 为 %，称重，装入洁净周转袋中，填写《请验单》，通知取样检验，填写记录和 《物料流转卡》，并将法半夏送交中间站称量、复核并办理交接手续，统一定 置存放。 半夏饮片包装操作过程与工艺条件： 4.5. 领料： 根据《批包装指令》，从中间站领取半夏饮片中间体，核对品名、规格、 产地、数量、批号；埴写《领料单》，从物料部领取包装材料，核对包装材料 是否配套，是否印刷正确，数量是否准确。 4.5. 包装： 检查称量器具是否有效期内，调节称量器具，按包装规格要求，准确称量 （误差不超过 1%）饮片，装入相应聚丙烯袋中，放入合格证，用封口机封口， 装入洁净框中。 4.5. 填写《请验单》，通知取样检验