GMP实务 生产管理 某药业清洁标准SOP.docVIP

PAGE PAGE 1 XXXX药业有限公司 第1页共1页 一般生产区清洁工具清洁标准操作规程 编 号 SOP-卫-Ⅵ-00101 编 制 依 据 药品生产质量管理规范 颁 发 部 门 生产制造部 生 效 日 期 2003年 月 日 发 送 部 门 各车间、质量管理部 起 草 人 员 审 核 人 员 批 准 人 员 起 草 日 期 审 核 日 期 批 准 日 期 版 本 第一版 备 份 数 页 数 1 目 的：建立一般生产区清洁工具清洁的标准操作规程，使清洁工具的清洁操作标准化、规范化。 范 围:适用于一般生产区清洁工具的清洁操作。 责任人：一般生产区生产人员 内 容： 1.清洁范围：小水桶、垃圾桶、垃圾铲、水盆、抹布、刷子、笤帚、拖布、饮用水管、乳胶手套。 2.使用的清洁剂及配制方法： 2.1清洁剂：洗衣粉溶液、饮用水。 2.2配制方法：取约20克洗衣粉置于干净的盆中，加入饮用水1000ml，搅拌使其全部溶解，即可。 3.清洁地点：一般生产区卫生工具存放间。 4.清洁方法 4.1小水桶、垃圾桶、垃圾铲、水盆的清洁：用饮用水冲洗，然后用毛刷蘸取清洁剂刷洗内外壁，直至表面无污渍，再用饮用水冲洗干净，清洁后，倒置，放在卫生工具存放间，晾干，备用。 4.2抹布的清洁：将抹布放在清洁剂中搓洗，再用饮用水将清洁剂洗净。清洁后，放在卫生工具存放间，晾干，备用。 4.3刷子、笤帚的清洁方法：用饮用水冲洗，直至表面无污物。清洁后，放在卫生工具存放间，晾干，备用。 4.4拖布的清洁：用饮用水冲洗，至表面无异物。用饮用水无法清洗干净时，随时用清洁剂搓洗，然后用流动饮用水冲洗干净，清洁后，拧去多余水份，放在卫生工具存放间，晾干，备用。 4.5饮用水管的清洁：用饮用水顺管将内、外均冲洗1～3分钟。清洗后，放在卫生工具存放间，晾干，备用。 4.6乳胶手套的清洁：用饮用水清洗或用清洁剂洗至表面无异物，放在卫生工具存放间，晾干，备用。 5清洁时间间隔：每班生产结束、每次使用后或停产三天以上时间恢复生产前。 6清洁效果评价：干净，无污渍，物见底色。# XXXX药业有限公司 第1页共2页 一般生产区清洁 标准操作规程 编 号 SOP-卫-Ⅵ-00201 编 制 依 据 药品生产质量管理规范 颁 发 部 门 生产制造部 生 效 日 期 2003年 月 日 发 送 部 门 各车间、质量管理部 起 草 人 员 审 核 人 员 批 准 人 员 起 草 日 期 审 核 日 期 批 准 日 期 版 本 第一版 备 份 数 页 数 1（共2页） 目 的：建立一般生产区墙、天花板、门窗、地面清洁规程 范 围：一般生产区内所有墙、天花板、门窗、地面 责任人：操作工、清洁工、车间主任 内 容： 1.清洁范围：墙面、门窗、地面、顶棚、地漏、工作设施（桌、椅、柜等）、照明灯、室内其它附属装置、垃圾桶、卫生间、水池、设备、运输车、维修工具（钳子、扳手等）、生产用具。 2.清洁内容 2.1 生产区每日（每班）清洁内容。 2.1.1 清洁垃圾桶。 2.1.2 擦拭地面、擦拭工作设施及设备。 2.1.3 擦去门窗、水池及其它设施上的污渍。 2.1.4 灭除昆虫。 2.2 生产区每周的清洁内容。 2.2.1 擦洗门窗、水池及其它设施。 2.2.2 刷洗地面、垃圾桶、地漏等处。 2.3生产区每月的清洁内容。 2.3.1 对墙面、顶棚、照明及室内其它附属装置除尘。 2.3.2 全面清洁工作场所及工作设施。 3 所使用的清洁剂以及配制方法。 3.1清洁剂：洗衣粉溶液。 3.2 配制：按文件清洁剂、消毒剂配制标准操作规程操作。 4.清洁程序： 除虫→顶棚→照明灯→室内其它附属装置→墙面→门窗→工作设施→维修工具→生产用具→设备→墙裙→地面→地漏→垃圾桶→水池。 5 清洁方法 5.1 垃圾桶的清洁方法见文件一般生产区清洁工具的清洁标准操作规程。 5.2 地面：先用笤帚及垃圾铲将地面脏物清除干净，然后用笤帚 沾取饮用水刷洗，再用经饮用水润湿的干净的拖布拖净。 5.3 设备的清洁方法见各设备的清洁规程。 SOP-卫-Ⅵ-00201 一般生产区清洁标准操作规程 第2页共2页 5.4 顶棚、墙面、墙裙、门窗、照明灯及室内其它附属装置：先用经清洁剂 润湿的干净抹布将其上附着的污渍（灰尘）擦拭干净，再用经饮用水润湿的干净的抹布将清洁剂擦掉，直至干净。 5.5维修工具的清洁：先用经清洁剂润湿的干净抹布将其上附着的污渍灰尘擦拭干净，再用经饮用水润湿的干净的抹布将清洁剂擦掉，直至干净。