药品不良反应监测报告管理制度和流程.pdfVIP

药品不良反应 监测报告管理制度和流程 根据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测 管理办法》等相关法规，为做好药品的质量安全监测工作，保证患者 在诊疗过程中用药安全有效，特制定药品不良反应监测报告管理制 度。 1、医院设立药品不良反应报告监测管理领导小组，由院长任组 长，医务科长、药剂科长任副组长，领导小组成员由各临床科室负责 人组成。由医务科负责组织培训和实施相关法律法规及制定相关制 度，药剂科负责汇总、分析、处理和上报，并保存上报资料备查。 2 、组建医院各临床科室药品不良反应报告监测小组，各科室负 责人任组长，科室成员任组员，制定各级人员职责，按其职责完成本 科室药品不良反应报告和监测管理工作。 3、各临床科室药品不良反应报告和监测管理小组负责信息的收 集，及时督促和帮助临床医生认真地填写《药品不良反应报告表》并 按流程上报相关部门， 保持与药剂科的密切联系， 药剂科负责对临床 上报的药品不良反应报告表进行收集整理、 分析鉴别， 向临床医师提 供药品不良反应处理意见，医务科负