华东医药全程冷链案例.docxVIP

PAGE PAGE #/ 5 XX医药全程冷链案例 华东医药宁波有限公司经营品种绝大部分为生物制品，主要有血液制品、 疫苗、肽类激素和生化药品等。在进、销、存环节都有特殊的温控要求（ 2- 8C）。针对这个特性，公司早在 2004年公司就率先在行业内实行生物制品全 程冷链配送服务，更在 2008 年底投资着重发展冷藏药品现代化无缝隙冷链贮 存、运输硬件及监测管理软件。目前已投入使用的《药品仓储环境监 - 测和报警系统》以及《药品冷链运输环境监测系统》在全国属于最先进的 冷链环境温湿度监测体系。 一、严把进货渠道关 基本从生产企业或全国总代理商进货，严格考查供方质量保证情况。对到 货药品严格采用即时测温法收货，对部分厂家在储运过程中未能按照冷链配送 的，给与多次拒收处理并最终停止合作。经过不断调整，公司经营品种由前几 年的数千种到目前的近百个品规。 二、采用现代化先进的仓库温控设备和远程仓储环境监测、报警系统，药 品贮存严格按其性能储存、养护 随着业务发展，公司库房先后扩建到 5 个独立冷库，仓库配有专门备用发 电机组，设专人维护、保养。 2008 年底采用上海思博源冷链科技有限公司的 《药品仓储环境监测和报警系统》以及《药品冷链运输环境监测系统》。该监 测系统在每个库房不同位置安放了 3个PT1000温度探头和1个湿度探头监控设 备： 五个冷库及阴凉库共设置了 27个温度监测点、 9 个湿度监测点进行 24小时 实时不间断数据采集，并直接连接上传至本地数据处理中心和远程报警信息系 统，报警系统采用本地声讯报警及远程短信息电话报警；同时该监测系统运用 了冷链系统远程在线监控、现场冷链系统管理、冷链系统数据分析、冷链文档 备案管理、先进的数据采集设备（包括对温度、湿度、库门和断电工况等信息 的采集，其中： 温度的采集： 选用PT1000铂电阻温度传感器，依据独特的双校正因子二阶导数数学模型 进行温度数据采集；湿度的采集： 选用瑞士进口湿度IC芯片进行干/湿球温度信号采集，通过电桥信号进行湿 度数据采集；库门信号采集： 选用门磁开关进行库门开关信号采集；断电信号采集： 选用备用发电机的切换信号和 UPS断路信号进行断电数字信号采集）、通 讯处理中心、现场人机界面、不间断电源、本地 远程报警装置，有力保证冷藏 药品的安全储存、运输。 公司药品冷链仓储环境监管系统现代化先进性具体体现： 1） 实现完整的数据记录： “药品冷链仓储环境监管系统 ”备有 2MB 存储空间，不仅记录温 / 湿度历史数 据信息，而且记录历史报警事件信息。 2） 实现完整信息的双备份功能： 药品冷链仓储环境监管系统”不仅实现了温湿度历史数据在PC电脑和终端 控制器的存储，而且实现了历史报警事件在 PC电脑和终端控制器的双备份。 3） 备份数据的信息管理功能： 可以通过PC机专用软件对原始数据进行数据查询、打印和分析功能，具有 报警信息查询、记录和打印功能。适应不同时期，不同职责负责人对现场系统 的监控管理，配置了二路人机交互界面：1）本地PC监控中心： 本地PC监控中心放置在远离仓储区域的办公室，方便质管人员进行实时的 现场运行工况监视、数据分析； 2）现场触摸屏监控： 现场触摸屏系统放置在仓储区域附近，对于现场的维修人员和仓库管理人 员可以在不涉及进入办公室的前提下，查询 /浏览现场仓储环境温湿度控制情 况，并进行数据分析； 3）双路监控功能： 即使在断电工况下，由UPS供电的触摸屏系统仍然可以监视现场温湿度运 行工况。药品冷链仓储环境监管系统是对整个药品仓库冷链控制系统 24 小时监 控的核心环节，即时在断电后其它冷链设备均处于停顿工况时，本监管系统仍 然需要保证监控和报警的有效性，故现场需配置不间断电源系统，包括： UPS不间断电源： 在正常供电情况下，蓄电输出；当处于断电工况时，立即进行供电切换， 利用蓄电继续维持监控及报警系统的电力供应。 电池组系统： 配置相应电池组，提供至少 3?4小时的断电期间电力供应。 4）药品冷链仓储环境监管报警系统包含 3 种报警通知方式： 本地声光报警通知、远程电话拨号报警和 CCDCC短信中心通知： A 本地声光报警： 在被监控的仓储区域附近安装有一个本地声光报警装置，当现场出现任一 个报警情况时，根据报警策略，本地声光报警装置发出声音和闪光报警； B远程电话报警： 当本地监控的任何一个报警工况发生报警时，本地通讯处理控制器会即时 拨打相应报警电话号码，第一时间进行电话报警通知。 CCCDC短信报警： 在发送电话报警的同时，发送短信息通知报警。 该冷链管理系统软件先进功能主要有： 1） 各监测温度 / 湿度点实时运行数据显示功能； 2） 各冷库温 /湿度历史数据上传、存储和打印输出功能； 3） 各冷库xx/湿度历